Lausuntopyyntö ihmiseen kohdistuvista kliinisistä lääketutkimuksista annetun määräyksen (1/2001) uudistamisesta

Lääkelaitoksessa on valmisteltu määräysluonnosta Ihmiseen kohdistuvat kliiniset lääketutkimukset, joka tulee korvaamaan aikaisemman samannimisen Lääkelaitoksen määräyksen (1/2001).

Määräys on ajantasaistettu vastaamaan lakia lääketieteellisestä tutkimuksesta ja lääkelakiin tehtyjä muutoksia, jotka tullevat voimaan 1.5.2004. Määräyksen keskeisimmät muutokset koskevat tutkimuksen, tutkimussuunnitelman muutosten ja tutkimuksen päättymisen ilmoittamiseen liittyviä käytännön menettelyjä.

Lausunnot tulee toimittaa 7.5.2004 mennessä.

Lue lisää:

saatekirje ja määräysluonnos (pdf)

Lisätietoja antaa tarvittaessa:

jaostopäällikkö Ali Bardy, puh. (09) 4733 4324

[email protected]