Takaisin edelliselle sivulle

Lausuntokierros PIC/S:n ohjeluonnoksesta

Lausuntokierros PIC/S:n ohjeluonnoksesta

1.11.2006

Lausuntokierros PIC/S:n ohjeluonnoksesta

Sairaala-apteekit, lääkekeskukset ja apteekit: lausuntokierros PIC/S:n ohjeluonnoksesta lääkkeiden hyviksi valmistustavoiksi sairaala-apteekeissa ja apteekeissa

Pharmaceutical Inspection Convention, Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme PIC/S:n asiantuntijaryhmä on valmistellut sairaala-apteekeille ja apteekeille suunnatun, lääkevalmistusta käsittelevän uuden oppaan, jonka tarkoituksena on huomioida sairaaloiden ja apteekkien lääkevalmistuksen erityispiirteet.

Sairaala-apteekit ja apteekit voivat valmistaa pienessä mittakaavassa lääkkeitä omaan käyttöönsä  ilman näiltä valmisteilta vaadittavaa myyntilupaa. Nykyinen EU:n lääkkeiden hyvien tuotantotapojen opas (GMP) ohjeistaa lähinnä myyntiluvallisten lääkkeiden teollista valmistusta.

Ohjeluonnosta on mahdollista kommentoida 15.3.2007 saakka. Kommentit pyydetään toimittamaan sähköisesti suoraan PIC/S:lle alla olevaa lomaketta käyttäen. Kopiot annetuista kommenteista pyydetään lähettämään myös Lääkelaitoksen lupa- ja tarkastusyksikköön osoitteeseen risto.suominen@laakelaitos.fi

liite 1 Yhteenveto ohjeluonnoksen taustoista (pdf)

liite 2 Luonnos PIC/S Guide to good practices for preparation of medicinal products in pharmacies (PE 010) (pdf, 405KB)

liite 3 Lomake kommentteja varten (word)  

Lue lisää:

PIC/S kotisivut: www.picscheme.org

EU GMP-opas

Lisätietoja:

Risto Suominen, yliproviisori, p. (09) 4733 4203

Tiina Seppä, erikoistutkija, p. (09) 4733 4379

etunimi.sukunimi@laakelaitos.fi

 

 

 

Jaa tämä sivu