Uutiset-näyttösivun murupolku
Lausuntokierros EU:n GMP-oppaan lääkkeellisten kaasujen valmistusta koskevasta liitteestä 6
Lausuntokierros EU:n GMP-oppaan lääkkeellisten kaasujen valmistusta koskevasta liitteestä 6
GMP-oppaan lääkkeellisiä kaasuja koskevaa liitettä (Annex 6) ollaan uudistamassa GMP-oppaan rakenteen muututtua. Uudistamisehdotuksessa ollaan otettu huomioon oppaan II-osan (Part II - Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials) vaatimusten soveltuvuus lääkkeellisten kaasujen valmistukseen. Samalla liitteen muutakin sisältöä on ajantasaistettu.
Mahdolliset kommentit pyydetään lähettämään 31.12.2007 mennessä sähköisesti oheisiin osoitteisiin:
Kopiot annetuista kommenteista pyydetään lähettämään myös Lääkelaitoksen lupa- ja tarkastusyksikköön, Risto Suomiselle.
Lisätietoja:
Risto Suominen, yliproviisori p. (09) 4733 4203
Ari Kiskonen, yliproviisori, p. (09) 4733 4205
[email protected]
Jakelu: Lääketieteellisen kaasun valmistajat ja maahantuojat
Lausuttavana oleva tekstiehdotus
EMEAn verkkosivuilla