Takaisin edelliselle sivulle

Lausuntokierros EU:n GMP-oppaan lääkkeellisten kaasujen valmistusta koskevasta liitteestä 6

Lausuntokierros EU:n GMP-oppaan lääkkeellisten kaasujen valmistusta koskevasta liitteestä 6

7.9.2007

Lausuntokierros EU:n GMP-oppaan lääkkeellisten kaasujen valmistusta koskevasta liitteestä 6

GMP-oppaan lääkkeellisiä kaasuja koskevaa liitettä (Annex 6) ollaan uudistamassa GMP-oppaan rakenteen muututtua. Uudistamisehdotuksessa ollaan otettu huomioon oppaan II-osan (Part II - Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials) vaatimusten soveltuvuus lääkkeellisten kaasujen valmistukseen. Samalla liitteen muutakin sisältöä on ajantasaistettu.

Mahdolliset kommentit pyydetään lähettämään 31.12.2007 mennessä sähköisesti oheisiin osoitteisiin:

  • entr-gmp@ec.europa.eu
  • GMP@emea.europa.eu

Kopiot annetuista kommenteista pyydetään lähettämään myös Lääkelaitoksen lupa- ja tarkastusyksikköön, Risto Suomiselle.

Lisätietoja:

Risto Suominen, yliproviisori p. (09) 4733 4203

Ari Kiskonen, yliproviisori, p. (09) 4733 4205

etunimi.sukunimi@laakelaitos.fi

Jakelu: Lääketieteellisen kaasun valmistajat ja maahantuojat

 

Lausuttavana oleva tekstiehdotus  

EMEAn verkkosivuilla

Jaa tämä sivu