Takaisin edelliselle sivulle

Lamotrigiinin raskaudenaikaisessa käytössä huuli-suulakihalkion riski

Lamotrigiinin raskaudenaikaisessa käytössä huuli-suulakihalkion riski

20.6.2006

Lamotrigiinin raskaudenaikaisessa käytössä huuli-suulakihalkion riski

Pohjoisamerikkalaisessa NAAED-raskausrekisterissä on havaittu raskauden alkuvaiheen lamotrigiinialtistukseen liittyvän lisääntynyt huuli-suulakihalkion riski. Lamotrigiini-monoterapialle raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana altistuneista vastasyntyneistä (n=564) viidellä havaittiin joko suulaki- tai huulihalkio. Tämän synnynnäisen epämuodostuman esiintyvyydeksi saatiin 8,9/1000, joka on suurempi kuin odotettu määrä (0,37/1000). Vaikka muut tutkimukset eivät ole vahvistaneet tätä löydöstä, myyntiluvan haltija (GlaxoSmithKline) ja Lääkelaitos päivittävät lamotrigiinin valmisteyhteenvedon ja potilasinformaation tällä uudella tiedolla.

Lamotrigiini on tarkoitettu epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon. Epilepsialääkityksen äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa vakavia epileptisiä kohtauksia, mitkä ovat vaarallisia sekä äidille että sikiölle. Tämän vuoksi mahdollisten synnynnäisten epämuodostumien riski on punnittava äidin hoitotarpeen mukaan. Raskaana olevien naisten ja niiden, jotka suunnittelevat raskautta, tulisi keskustella lääkityksestä hoitavan lääkärin kanssa.

Lisätietoja:

Rajaratnam Radhakrishnan, ylilääkäri, p. (09) 4733 4413

Tapani Vuola, ylilääkäri, p. (09) 4733 4410



sähköpostit ovat muotoa etunimi.sukunimi@laakelaitos.fi

 

Jaa tämä sivu