Takaisin edelliselle sivulle

Lääkkeiden tukkukaupan harjoittamislupaa koskevat hakemuslomakkeet on uusittu

Lääkkeiden tukkukaupan harjoittamislupaa koskevat hakemuslomakkeet on uusittu

19.9.2012

Lääkkeiden tukkukaupan harjoittamislupaa koskevat hakemuslomakkeet on uusittu

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on uusinut lääketukkukauppaluvan hakemuslomakkeet. Uusitut lomakkeet löytyvät Fimean verkkosivuilta Lomakkeet-osiosta. Sivuille on lisätty uutena lomakkeena myös lääketukkukaupan toiminnan olennaisesta muutoksesta ja vastuunalaisesta johtajasta ilmoittamista varten laadittu lomake.

Lääketukkukaupan hakemuslomakkeet on laadittu huomioiden Euroopan komission ja Euroopan lääkeviraston julkaiseman Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Infomation -dokumentin toimilupapohja. Jäsenmaiden tulee ottaa pohja käyttöön vuoden 2013 alkuun mennessä.

Kaikki uudet hakemukset ja muutoshakemukset käsitellään Fimeassa uuden toimilupapohjan mukaisina.

Lue lisää:

Lomakkeet

European Medicines Agency: Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information

Lisätietoja:

Johanna Linnolahti, yliproviisori, p. (09) 4733 4516

Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu