Takaisin edelliselle sivulle

Lääkkeiden haittavaikutusten ilmoittamista koskeva ohjeluonnos lausuntokierrokselle

Lääkkeiden haittavaikutusten ilmoittamista koskeva ohjeluonnos lausuntokierrokselle

11.1.2017

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on valmistellut luonnoksen uudeksi lääkkeiden haittavaikutusten ilmoittamista koskevaksi ohjeeksi. Ohjeen sisältö on päivitetty vastaamaan uudistetun tartuntatautilain (1227/2016) säädöksiä. Lakiuudistuksen myötä rokotteiden haittavaikutusilmoitusten käsittely siirtyy Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle lääkkeiden haittavaikutusrekisterin yhteyteen.

Ohjeluonnoksesta pyydetään kirjallisia lausuntoja 10.2.2017 mennessä.

Tavoitteena on saattaa uudistettu ohje voimaan 1.3.2017.  Ohje julkaistaan Fimean verkkosivuilla.

Lue lisää:

Lausuntopyyntö (pdf)

Ohjeluonnos suomeksi (pdf)

Ohjeluonnos ruotsiksi (pdf)

Lisätietoja antaa

  • Tiina Jaakkola, ylilääkäri, p. 029 522 3628
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.
Jaa tämä sivu