Takaisin edelliselle sivulle

Lääkevalmistekomitea suosittelee klobutinolia sisältävien yskänlääkevalmisteiden vetämistä pois mark

Lääkevalmistekomitea suosittelee klobutinolia sisältävien yskänlääkevalmisteiden vetämistä pois mark

18.10.2007

Lääkevalmistekomitea suosittelee klobutinolia sisältävien yskänlääkevalmisteiden vetämistä pois markkinoilta

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea on saanut päätökseen klobutinolia sisältävien yskänlääkevalmisteiden turvallisuusarvion. Komitea suosittelee näiden lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttamista EU:n alueella. Klobutinolia sisältäviä yskänlääkkeitä on ollut saatavilla itsehoitovalmisteina ärsytysyskän hoitoon useissa EU-maissa, myös Suomessa.

Kaiken tämänhetkisen näytön perusteella lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että klobutinolin käyttöön liittyy EKG-käyrällä näkyvän välin eli ns. QT-ajan pitenemisen vaara. Tämä voi vaikuttaa sydämen lyöntitiheyteen, ja seurauksena voi olla rytmihäiriöitä ja pyörtymistä, erityisesti suurten lääkeannosten jälkeen.

Näiden löydösten valossa, ja koska klobutinolia on käytetty lievittämään tavallista oiretta, johon on saatavilla vaihtoehtoja, CHMP arvioi, että lääkkeestä saatava hyöty ei ole niin suuri, että mahdollinen riski tulisi hyväksyä. Tämän vuoksi CHMP suositteli klobutinolia sisältävien lääkkeiden myyntilupien peruuttamista EU:n alueella.

CHMP:n suositus on lähetetty Euroopan komissiolle kaikkia jäsenmaita sitovan päätöksen tekemiseksi.

Lue lisää:

Euroopan lääkeviraston sivuilta, www.emea.europa.eu (18.10.2007)

Lääkelaitoksen lehdistötiedote 31.8.2007: Silomat ja Mixtus -yskänlääkkeet pois markkinoilta

Lisätietoja antavat tarvittaessa:

Tiina Karonen, ylilääkäri, p. (09) 4733 4294

Tapani Vuola, ylilääkäri, p. (09) 4733 4410

Erkki Palva, osastopäällikkö, professori, p. (09) 4733 4288

etunimi.sukunimi@laakelaitos.fi

 

Jaa tämä sivu