Takaisin edelliselle sivulle

Lääkevalmisteen ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen -määräystä päivitetty

Lääkevalmisteen ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen -määräystä päivitetty

20.12.2017

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräystä 3/2015 ”Lääkevalmisteen ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen” on päivitetty pieneltä osin. Fimea ei enää edellytä riskinhallintasuunnitelman yhteenvedon käännöksiä suomeksi ja ruotsiksi. Samalla määräyksen numero muuttuu Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskuksen määräykseksi 2/2017.

Lue lisää:

Määräys 2/2017 Lääkevalmisteen ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen (päivitetty versio julkaistu 21.12.2017)

21.12.2017 uutista ja määräystä päivitetty. Määräyksen sivulta 22 poistettu lause liittyen riskinhallintasuunnitelman yhteenvedon käännöksiin.

Lisätietoja antaa

  • Tuomo Lapveteläinen, ylilääkäri, p. 029 522 3375
  • Leena Pietilä, yksikön päällikkö, p. 029 522 3360
  • Liisa Näveri, yksikön päällikkö, p. 029 522 3340
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Jaa tämä sivu