Lääkeluettelon 2010 luonnos lausuntokierroksella

Lääkelaitos vahvistaa vähintään joka kolmas vuosi lääkeluettelon lääkelain 83 §:n nojalla. Luettelo sisältää listan Suomessa lääkkeellisessä käytössä olevista lääkeaineista. Se helpottaa yleistä lääkevalvontaa ja erityisesti maahantuonnin valvontaa. Se on tarkoitettu myös lääkealan sisäistä käyttöä varten.



Tällä hetkellä on voimassa luettelopäätös SK:1179/2006.



Uusi lääkeluettelopäätös vahvistetaan tämän vuoden aikana ja se tulee voimaan vuoden 2010 alusta. Lääkelaitos pyrkii tässä uudistuksessa entistä ajantasaisempaan, kattavampaan ja tarkoituksenmukaisempaan lääkeluetteloon.



Lääkeluettelon käyttäjiä ovat muun muassa tulli, poliisi, syyttäjälaitos, hallinto- ja yleiset tuomioistuimet, yksityishenkilöt, terveydenhuollon ammattilaiset, Evira, STM, TEM, Kuluttajavirasto, maahantuojat, luontaistuotekauppiaat, pohjoismaiset lääkeviranomaiset, Lääketeollisuus ry, Rinnakkaislääketeollisuus ry, Lääketietokeskus Oy ja Suomen Apteekkariliitto ja Yliopiston Apteekki ja Kuopion yliopiston apteekki.



Seuraavassa on selostettu tärkeimmät muutokset voimassa olevaan luettelopäätökseen verrattuna.Luonnoksessa muutoksia on tehty liitteisiin 1, 2 ja 3.



Tärkeimmät muutokset lääkeluettelon liitteisiin:

Liite 1. 2243 lääkeainetta, joista uusia 185 kpl.

Liite 1 A. 71 lääkeainetta, jotka ovat ns. design-päihteitä. Uusi liite.

Liite 2. 393 lääkkeellisesti vaikuttavaa rohdosta, joista uusia 25 kpl.

Liite 3. Vitamiini- ja kivennäisaineluettelo. Poistuva liite.



Lue lisää:

Lausuntopyyntö (pdf)

Lääkeluettelon liite 1, luonnos (pdf)

Lääkeluettelon liite 1 A, luonnos (pdf)

Lääkeluettelon liite 2, luonnos (pdf)

Liite C, muistio, perusteluja muutoksille (pdf)



Lausunnot pyydetään toimittamaan sähköpostitse osoitteeseen [email protected] tai postitse osoitteeseen Kirjaamo, Lääkelaitos, PL 55, 00301 Helsinki.



Lisätietoja:

Kristiina Pellas, yliproviisori, p. (09) 4733 4336

Tuula Nousu, lakimies p. (09) 4733 4219



Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].