Uutiset-näyttösivun murupolku
Lääkelaitos uusii lääkkeellisen kaasun toimittamista lääketehtaasta ja lääketukkukaupasta koskevan määräyksen
Lääkelaitos uusii lääkkeellisen kaasun toimittamista lääketehtaasta ja lääketukkukaupasta koskevan määräyksen
Lääkelaitoksen lääkkeellisen kaasun toimittamista lääketehtaasta ja lääketukkukaupasta koskevan määräyksen voimassaoloaika päättyy 31.12.2007. Lääkelaitos aikoo jatkaa määräyksen 7/2002 voimassaoloaikaa sellaisenaan ilman sisältömuutoksia.
Suomessa on menossa siirtymäaika lääkkeellisten kaasujen myyntilupajärjestelmään siirtymisen vuoksi. Lääkkeellisille kaasuille on haettava myyntilupaa 31.12.2007 mennessä (4.11.2005/853: muutossäädösten voimaantulo ja soveltaminen). Myyntiluvallisuuteen siirtymisestä saattaa aiheutua lääkkeellisten kaasujen toimittamismenettelyihin käytännön muutostarpeita, joita on tässä vaiheessa vielä vaikea arvioida.
Uudeksi voimassaoloajaksi ehdotetaan 1.1.2008 - 31.12.2012, kuitenkin niin, että määräys tullaan uusimaan, kun lääkkeellisten kaasujen myyntilupamenettelyn mukanaan tuomat muutostarpeet ovat tiedossa.
Määräysluonnoksesta pyydetään lausuntoja 15.11.2007 mennessä.
Lausuntopyyntö (pdf)
Määräysluonnos (pdf)
Lisätiedot:
Risto Suominen, yliproviisori, p. (09) 4733 4203
Ari Kiskonen, yliproviisori, p. (09) 4733 4205