Takaisin edelliselle sivulle

Lääkelaitoksen uusi määräys 6/2004 Lääkevalmisteiden rinnakkaistuonti

Lääkelaitoksen uusi määräys 6/2004 Lääkevalmisteiden rinnakkaistuonti

2.12.2004

Lääkelaitoksen uusi määräys 6/2004 Lääkevalmisteiden rinnakkaistuonti

Lääkelaitoksen määräys nro 6/2004 Lääkevalmisteiden rinnakkaistuonti tulee voimaan 1.1.2005. Määräyksellä korvataan Lääkelaitoksen määräys nro 1/2004 Lääkevalmisteiden rinnakkaistuonti.

Uudessa määräyksessä on huomioitu Lääkelaitoksen määräykset: Lääkevalmisteen myyntiluvan hakeminen ja ylläpitäminen (Määräys nro 2/2003) sekä Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste (Määräys nro 3/2003) . Lisäksi määräyksessä on otettu huomioon Euroopan yhteisön (EY) komission tiedonanto KOM (2003) 839   lääkevalmisteiden rinnakkaistuonnista, Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen lääkevalmisteiden rinnakkaistuontiin liittyvä oikeuskäytäntö ja Euroopan unionin laajentuminen.

Lue lisää: Määräys 6/2004 (pdf)

Lisätietoja antavat tarvittaessa:

kehittämispäällikkö Elvi Metsäranta, puh. (09) 4733 4380 ja

myyntilupakoordinaattori Tuula Santala, puh. (09) 4733 4272.

 

Jaa tämä sivu