Uutiset-näyttösivun murupolku
Lääkelaitoksen uudet normiluonnokset
5.10.2005
Lääkelaitoksen uudet normiluonnokset
EU:n uudistunut lääkelainsäädäntö tulee kansallisesti voimaan 30.10.2005. Tämä edellyttää myös Lääkelaitoksen määräysten ja ohjeiden uudistamista em. määräaikaan mennessä.
Luonnosvaiheessa olevat normit:
Määräys 1/2005 - luonnos Lääketurvatoiminta
Määräys 2/2005 -luonnos Eläinlääketurvatoiminta
Määräys 3/2005 -luonnos Kliiniset eläinlääketutkimukset
Määräys 4/2005 -luonnos Lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakeminen ja ylläpitäminen
Määräys 5/2005 -luonnos Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Ohje 1/2005 -luonnos Lääkkeiden haittavaikutusten ilmoittaminen
Ohje 2/2005 -luonnos Lääkevalmisteen pakkausmerkinnät