Takaisin edelliselle sivulle

Lääkelaitoksen määräyksiä ja ohjeita uudistetaan lääkelain muuttamisesta annetun lain johdosta 1.1.2003 mennessä

Lääkelaitoksen määräyksiä ja ohjeita uudistetaan lääkelain muuttamisesta annetun lain johdosta 1.1.2003 mennessä

3.9.2002

Lääkelaitoksen määräyksiä ja ohjeita uudistetaan lääkelain muuttamisesta annetun lain johdosta 1.1.2003 mennessä

Lääkelain muuttamisesta annetun lain 700/2002 voimaantulon johdosta useat Lääkelaitoksen määräykset ja ohjeet uudistetaan 1.1.2003 mennessä.

Ensisijaisesti uudistetaan seuraavat normit, joista valtioneuvoston asetuksella säädettäviä ovat:

  • Määräys 6/2001 Henkilökohtaisten lääkevalmisteiden tuonti Suomeen
  • Määräys 6/1999 Eläinlääkärintoimen harjoittajan oikeus tuoda maahan lääkevalmisteita
  • Määräys 3/1997 Lääkkeiden markkinointi

Osittain valtioneuvoston asetuksella / sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella ja Lääkelaitoksen määräyksillä / ohjeilla säädetään seuraavista:

  • Määräys 5/2001 Apteekkien lääkevalmistus
  • Määräys 1/2001 Ihmiseen kohdistuvat kliiniset lääketutkimukset*

    (* uudistetaan kevään 2003 aikana)
  • Määräys 2/2000 Kliiniset eläinlääketutkimukset
  • Määräys 4/1999 Lääkkeiden toimittaminen
  • Määräys 3/1998 Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
  • Ohje 3/1990 Radiofarmaseuttisten lääkkeiden valmistus ja laadunvalvonta sairaanhoitolaitoksissa
  • Lääkintöhallituksen yleiskirje 1929/1987 Sairaaloiden ja terveyskeskusten lääkehuolto
  • Lääkintöhallituksen yleiskirje 1924/1987 Lääkekaapit

Lääkelaitoksen määräyksinä / ohjeina annetaan seuraavat:

  • Määräys 4/1998 Lääkkeiden hyvät tuotantotavat
  • Määräys 2/1998 Lääkevalmisteen myyntiluvan hakeminen ja ylläpitäminen
  • Ohje 5/2001 Lääkkeiden luovuttaminen sairaala-apteekista ja lääkekeskuksesta terveydenhuoltoyksikön potilaalle tai muulle asiakkaalle eräissä tapauksissa
  • Ohje 3/1999 Lääketukkukaupan hyvät toimintatavat
  • Ohje 2/1999 Apteekkien sopimusvalmistus
  • Ohje 7/1987 Lääkkeellisen kaasun toimittaminen lääketehtaasta ja tukkukaupasta

Lääkelaitoksen määräykset / ohjeet lähetetään lausunnonantajille lausunnolle lokakuun puolivälissä 2002. Samalla lausuntopyynnöt julkaistaan Lääkelaitoksen verkkosivuilla.

Lisätietoja saa tarvittaessa lakimies Merja Haaraselta, merja.haaranen@nam.fi.

 

Jaa tämä sivu