Uutiset-näyttösivun murupolku
Kutsu keskustelutilaisuuteen soluterapiatuotteiden testauksesta
Kutsu keskustelutilaisuuteen soluterapiatuotteiden testauksesta
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) kutsuu toimijoita keskustelutilaisuuteen soluterapiatuotteiden testauksesta.
Tilaisuuden tarkoituksena on herättää keskustelua soluterapiatuotteiden testauksesta, kartoittaa toimijoiden tarpeita ja halukkuutta soluvalmisteiden testauksen kehittämiseen yhteistyössä viranomaisen kanssa sekä esitellä Fimean näkökulmia aiheeseen.
Tilaisuus liittyy Euroopan lääkeviraston (EMA) ja Fimean strategiaan, jossa kannustetaan lääkevalvontaviranomaista, lääkealan toimijoita ja tutkimussektoria vuoropuheluun ja kehittämään toimintamalleja, jotka vastaavat alan muuttuviin tarpeisiin ja edistävät innovatiivisten tuotteiden saattamista potilaiden ulottuville.
Keskustelulle ja kommenteille on varattu runsaasti aikaa. Parhaimmillaan keskustelun anti voi toimia avauksena uusien valvontamallien kehittämiselle.
Keskustelutilaisuus järjestetään 13.12.2011, klo 9.00–12.30, Folkhälsanin senioritalolla (Mannerheimintie 97, Helsinki).
Ilmoittautumiset ja kommenttipuheenvuorojen varaaminen sähköpostilla Jaana Vesteriselle (jaana.vesterinen(@)fimea.fi).
Seminaarin ohjelma
09.00 Avaussanat ylijohtaja Sinikka Rajaniemi, Fimea
09.15–09.40 EMA:n näkökulma kehittyneisiin terapiatuotteisiin, prof. Pekka Kurki, Fimea
09.40–10.40 Lääkeneuvola ja Fimean tieteellinen neuvonta, LT Esa Heinonen, Fimea
Viranomaisnäkökulma soluterapiatuotteiden testaukseen, FT Paula Salmikangas, Fimea
Fimean laboratorion näkökulma, FT Jaana Vesterinen, Fimea
10.40–11.00 Kahvi
11.00–11.40 Toimijan näkökulma 1, FT Susanna Miettinen, Regea
Toimijan näkökulma 2, FT Saara Laitinen, SPR Veripalvelu
11.40–12.00 Sidosryhmien ennalta varatut lyhyet puheenvuorot
12.00–12.30 Keskustelua
Loppusanat
Seminaarin materiaalit
Sinikka Rajaniemi: Tilaisuuden avauspuheenvuoro (pdf)
Pekka Kurki: EMA:n näkökulma kehittyneisiin terapiatuotteisiin (pdf)
Esa Heinonen: Fimean tieteellinen neuvonta ja lääkeneuvola (pdf)
Paula Salmikangas: Regulaattorin näkökulma soluterapiatuotteiden testaukseen (pdf)
Jaana Vesterinen: Fimean laboratorion näkökulma soluterapiatuotteiden testaukseen (pdf)
Saara Laitinen (Veripalvelu): Soluterapian haasteet (pdf)
Lue lisää:
Avoin kutsu keskustelutilaisuuteen soluterapioiden testauksesta (pdf)
Lisätietoja:
Jaana Vesterinen, erikoistutkija, p. (09) 4733 4487
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].