Takaisin edelliselle sivulle

Kutsu keskustelutilaisuuteen soluterapiatuotteiden testauksesta

Kutsu keskustelutilaisuuteen soluterapiatuotteiden testauksesta

23.11.2011

Kutsu keskustelutilaisuuteen soluterapiatuotteiden testauksesta

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) kutsuu toimijoita keskustelutilaisuuteen soluterapiatuotteiden testauksesta.

Tilaisuuden tarkoituksena on herättää keskustelua soluterapiatuotteiden testauksesta, kartoittaa toimijoiden tarpeita ja halukkuutta soluvalmisteiden testauksen kehittämiseen yhteistyössä viranomaisen kanssa sekä esitellä Fimean näkökulmia aiheeseen.

Tilaisuus liittyy Euroopan lääkeviraston (EMA) ja Fimean strategiaan, jossa kannustetaan lääkevalvontaviranomaista, lääkealan toimijoita ja tutkimussektoria vuoropuheluun ja kehittämään toimintamalleja, jotka vastaavat alan muuttuviin tarpeisiin ja edistävät innovatiivisten tuotteiden saattamista potilaiden ulottuville.

Keskustelulle ja kommenteille on varattu runsaasti aikaa. Parhaimmillaan keskustelun anti voi toimia avauksena uusien valvontamallien kehittämiselle.

Keskustelutilaisuus järjestetään 13.12.2011, klo 9.00–12.30, Folkhälsanin senioritalolla (Mannerheimintie 97, Helsinki).

Ilmoittautumiset ja kommenttipuheenvuorojen varaaminen sähköpostilla Jaana Vesteriselle (jaana.vesterinen(@)fimea.fi).

Seminaarin ohjelma

09.00 Avaussanat ylijohtaja Sinikka Rajaniemi, Fimea

09.15–09.40 EMA:n näkökulma kehittyneisiin terapiatuotteisiin, prof. Pekka Kurki, Fimea

09.40–10.40 Lääkeneuvola ja Fimean tieteellinen neuvonta, LT Esa Heinonen, Fimea

Viranomaisnäkökulma soluterapiatuotteiden testaukseen, FT Paula Salmikangas, Fimea

Fimean laboratorion näkökulma, FT Jaana Vesterinen, Fimea

10.40–11.00 Kahvi

11.00–11.40 Toimijan näkökulma 1, FT Susanna Miettinen, Regea

Toimijan näkökulma 2, FT Saara Laitinen, SPR Veripalvelu

11.40–12.00 Sidosryhmien ennalta varatut lyhyet puheenvuorot

12.00–12.30 Keskustelua

Loppusanat

Seminaarin materiaalit

Sinikka Rajaniemi: Tilaisuuden avauspuheenvuoro (pdf)

Pekka Kurki: EMA:n näkökulma kehittyneisiin terapiatuotteisiin (pdf)

Esa Heinonen: Fimean tieteellinen neuvonta ja lääkeneuvola (pdf)

Paula Salmikangas: Regulaattorin näkökulma soluterapiatuotteiden testaukseen (pdf)

Jaana Vesterinen: Fimean laboratorion näkökulma soluterapiatuotteiden testaukseen (pdf)

Saara Laitinen (Veripalvelu): Soluterapian haasteet (pdf)

Lue lisää:

Avoin kutsu keskustelutilaisuuteen soluterapioiden testauksesta (pdf)

Lisätietoja:

Jaana Vesterinen, erikoistutkija, p. (09) 4733 4487

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu