Kliinisten tutkimusten direktiivi tulee voimaan 29.1.2006

Euroopan komission direktiivi 2005/28/EY saatetaan sellaisenaan voimaan Lääkelaitoksen määräyksellä 1/2006. Direktiivi koskee ihmisille tarkoitettujen tutkimuslääkkeiden hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteita ja yksityiskohtaisia ohjeita sekä kyseisten valmisteiden valmistus- tai tuontitapaa koskevia vaatimuksia. Direktiivi perustuu Euroopan parlamentin ja neuvoston kliinisiä lääketutkimuksia koskevaan direktiiviin 2001/20/EY. Lääkelaitoksen määräyksen voimassaoloaika on 29.1.2006-31.1.2011.

Lisätietoja

Jaostopäällikkö, Ali Bardy, kliinisten tutkimusten jaosto,

p. (09) 4733 4324, [email protected]