Takaisin edelliselle sivulle

Ketek (telitromysiini) ja vakavat maksareaktiot

Ketek (telitromysiini) ja vakavat maksareaktiot

27.1.2006

Ketek (telitromysiini) ja vakavat maksareaktiot

Euroopan lääkevirasto EMEA on arvioinut Ketekin käytön yhteydessä raportoituja vakavia maksavaurioita. Alustavan arvion perusteella Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on pyytänyt myyntiluvan haltijaa (Aventis Pharma S.A.) voimistamaan maksahäiriöitä koskevia varoituksia valmisteen tuoteinformaatiossa.

Ketekin vaikuttava aine telitromysiini kuuluu uuteen antibioottiryhmään, ketolideihin, jotka ovat rakenteellisesti makrolidiantibioottien lähisukulaisia. Ketek sai EU:ssa myyntiluvan heinäkuussa 2001 hengitystieinfektioiden hoitoon. Suomessa Ketek tuli markkinoille 30.5.2002. Lääkelaitokselle ei ole tullut haittavaikutusilmoituksia Ketekin käyttöön liittyvistä maksareaktioista

Lisätietoja:

osastopäällikkö, professori Erkki Palva,

lääketurvaosasto, p. (09) 4733 4288, 050 552 1154, erkki.palva@laakelaitos.fi

ylilääkäri Marja-Leena Nurminen, lääketurvaosasto,

p. (09) 4733 4294, marja-leena.nurminen@laakelaitos.fi


ylilääkäri Sari Ekholm, lääketurvaosasto,

p. (09) 4733 4321, sari.ekholm@laakelaitos.fi

jaostopäällikkö Tapio Kuitunen, myyntilupaosasto,

p. (09) 4733 4226, tapio.kuitunen@laakelaitos.fi

 

Euroopan lääkeviraston (EMEA)

tiedote 27.1.2006

Jaa tämä sivu