Takaisin edelliselle sivulle

Kaikki valsartaania sisältävät lääkkeet eivät ole jakelukiellossa

Kaikki valsartaania sisältävät lääkkeet eivät ole jakelukiellossa

5.7.2018

Fimea tiedotti 4.7. tiettyjen valsartaania sisältävien verenpainelääkkeiden laatuongelmasta. Jakelukieltoon on asetettu vain ne lääkkeet, joissa on raaka-aineena käytetty Zhejiang Huahai -kiinalaistehtaasta peräsin olevaa valsartaania. Kaikkia muita valsartaania sisältäviä lääkkeitä voi edelleen käyttää normaalisti.

Suomessa jakelukiellossa ovat kauppanimeltään seuraavat valmisteet (suluissa myyntiluvan haltija):

•                          Valsarstad (Stada Nordic)

•                          Valsartan Actavis (Actavis Group PTC ehf)

•                          Valsartan Orion (Orion Pharma)

•                          Valsartan ratiopharm (ratiopharm GmbH)

•                          Valsartan Sandoz (Sandoz A/S)

•                          Valsartan/hydroklorotiazid Actavis (Actavis Group PTC ehf)

•                          Valsartan/hydrochlorothiazide Orion (Orion Pharma)

•                          Valsartan/hydrochlorothiazide Ratiopharm (ratiopharm GmbH)

•                          Valsartan/hydrochlorothiazide Sandoz (Sandoz A/S)

•                          Valsarstad Comp (Stada Nordic)

Potilaita, jotka käyttävät yllä mainittuja valmisteita, suositellaan varotoimenpiteenä ottamaan yhteyttä apteekkiin lääkkeen vaihtamiseksi korvaavaan tuotteeseen.  Kela ja myyntiluvan haltijat ovat ohjeistaneet apteekkeja lääkkeen vaihtamisen käytännön toimenpiteistä.

Ongelmaa selvitellään Euroopan laajuisesti

Tapaus koskee koko Eurooppaa ja Fimea on selvittänyt sitä yhteistyössä muiden maiden lääkeviranomaisten kanssa. Euroopan lääkeviranomaiset sopivat yhtenäisistä toimenpidesuosituksista keskiviikkona 4.7. Fimea käynnisti välittömästi toimenpiteet Suomessa ja tiedotti asiasta verkkosivuillaan lääkkeiden käyttäjille ja lääkealan toimijoille.  Fimea jatkaa asian selvittelyä yhdessä muiden Euroopan lääkeviranomaisten kanssa.

Fimean tiedote 4.7.

Lisätietoja antaa

  • Esa Heinonen, johtaja, puh. 029 522 3310
  • Kimmo Jaakkola, ylilääkäri, puh. 029 522 3336
  • Tiina Kuosa, yliproviisori, puh. 029 522 3269 (lääkkeen vaihtaminen apteekeissa)
  • Sähköpostit muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Jaa tämä sivu