GLP-valvonta siirtyi Fimeaan 1.11.2009

Hyvä laboratoriokäytäntö eli GLP (Good Laboratory Practice) on laatujärjestelmä, jota tulee noudattaa ei-kliinisissä tutkimuksissa, jotka toimitetaan viranomaisille kemikaalien, lääkkeiden, torjunta-aineiden, elintarvikkeiden ja rehujen lisäaineiden tai kosmeettisten aineiden rekisteröintiä tai hyväksyntää varten.

GLP-valvonnasta vastaavana viranomaisena toimii 1.11.2009 alkaen Lääkealan kehittämis- ja turvallisuuskeskus Fimea, jonne GLP-valvonnan tehtävät siirtyivät Valvirasta. Fimea edustaa Suomea myös kansainvälisessä GLP-yhteistyössä EU:n ja OECD:n työryhmissä.

GLP-valvonnan uudet yhteystiedot 1.11.2009 alkaen ovat:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

PL 55, 00301 Helsinki

Puh. vaihde 09 473 341

Faksi 09 714 469

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]

Kirjaamo: [email protected]

www.fimea.fi

Lue lisää:

GLP-valvonnan seminaarimateriaalit (Fimea)

OECD Good Laboratory Practice

European Commission Enterprice and Industry/GLP

 

Lisätietoja:

Pirkko Puranen, ylitarkastaja, p. 050 364 2744

Sähköpostiosoite on muotoa [email protected].

GLP-laboratoriot:

Bayer Schering Pharma, Turku

Biotie Therapies Oyj, Turku

CRST ((Clinical Research Turku), Turku

Elintarviketurvallisuusvirasto Evira, Vierasainejaosto, Helsinki

Histoteknologian laboratorio, Turun yliopisto, Turku

Histola Research Oy, Tampere

Hormos Medical Oy, Turku

Koe-eläinkeskus, Turun Yliopisto, Turku

Orion Oyj Nonclinical R&D, Espoo ja Turku

Maa- ja elintarviketalouden tutkimuskeskus MTT, Jokioinen

Santen Oy, Tampere

Syrinx Bioanalytics Oy, Turku

Yhtyneet Medix-laboratoriot, Espoo