Uutiset-näyttösivun murupolku
GLP-valvonnan seminaarissa tietoa alan toimijoille
GLP-valvonnan seminaarissa tietoa alan toimijoille
GLP-valvonnasta vastaavana viranomaisena toimiva Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea kutsui alan toimijoita seminaariin 10.2.2010. Tilaisuudessa kuultiin esityksiä eri viranomaistahojen edustajilta ja keskusteltiin toimijoiden kysymyksistä.
Hyvä laboratoriokäytäntö eli GLP (Good Laboratory Practice) on laatujärjestelmä, jota tulee noudattaa ei-kliinisissä tutkimuksissa, jotka toimitetaan viranomaisille kemikaalien, lääkkeiden, torjunta-aineiden, elintarvikkeiden ja rehujen lisäaineiden tai kosmeettisten aineiden rekisteröintiä tai hyväksyntää varten. GLP-valvontaan liittyvät tehtävät siirrettiin Valvirasta Fimealle 1.11.2009. Fimea edustaa Suomea myös kansainvälisessä GLP-yhteistyössä EU:n ja OECD:n työryhmissä.
Lisätietoja:
Pirkko Puranen, ylitarkastaja, Luvat ja tarkastukset, p. 050 364 2744
Esitykset:
Tilaisuuden avaus (pdf)
Eija Pelkonen, Fimea
Suomen GLP-järjestelmän lainsäädännöllinen tausta (pdf)
Marilla Lahtinen, STM
Suomen GLP-ohjelma (pdf)
Pirkko Puranen, Fimea
Monikeskustutkimukset (pdf)
Paula Korhola, Fimea
Kansainväliset GLP-uutiset: EU, OECD, EMA, Joint Visit Programme (pdf)
Pirkko Puranen, Fimea
GLP-vaatimukset ja kemikaalien riskinarviointi (pdf)
Kirsi Sihvonen, ECHA