Takaisin edelliselle sivulle

GLP-valvonnan seminaarissa tietoa alan toimijoille

GLP-valvonnan seminaarissa tietoa alan toimijoille

10.2.2010

GLP-valvonnan seminaarissa tietoa alan toimijoille

GLP-valvonnasta vastaavana viranomaisena toimiva Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea kutsui alan toimijoita seminaariin 10.2.2010. Tilaisuudessa kuultiin esityksiä eri viranomaistahojen edustajilta ja keskusteltiin toimijoiden kysymyksistä.

Hyvä laboratoriokäytäntö eli GLP (Good Laboratory Practice) on laatujärjestelmä, jota tulee noudattaa ei-kliinisissä tutkimuksissa, jotka toimitetaan viranomaisille kemikaalien, lääkkeiden, torjunta-aineiden, elintarvikkeiden ja rehujen lisäaineiden tai kosmeettisten aineiden rekisteröintiä tai hyväksyntää varten. GLP-valvontaan liittyvät tehtävät siirrettiin Valvirasta Fimealle 1.11.2009. Fimea edustaa Suomea myös kansainvälisessä GLP-yhteistyössä EU:n ja OECD:n työryhmissä.

Lisätietoja:

Pirkko Puranen, ylitarkastaja, Luvat ja tarkastukset, p. 050 364 2744

Esitykset:

Tilaisuuden avaus (pdf)

Eija Pelkonen, Fimea

Suomen GLP-järjestelmän lainsäädännöllinen tausta (pdf)

Marilla Lahtinen, STM

Suomen GLP-ohjelma (pdf)

Pirkko Puranen, Fimea

Monikeskustutkimukset (pdf)

Paula Korhola, Fimea

Kansainväliset GLP-uutiset: EU, OECD, EMA, Joint Visit Programme (pdf)

Pirkko Puranen, Fimea

GLP-vaatimukset ja kemikaalien riskinarviointi (pdf)

Kirsi Sihvonen, ECHA

Jaa tämä sivu