Takaisin edelliselle sivulle

Geneerisen valmistenimen muodostaminen?

Geneerisen valmistenimen muodostaminen?

Geneerinen nimi on aikaisemmin suositeltu muodostettavan siten, että nimestä on käynyt ilmi, onko valmisteen vahvuus ilmoitettu suolana vai ei. Tulemme kuitenkin jatkossa hyväksymään geneerisen nimen muodostamisen siten, että suolamuoto ei käy nimestä ilmi, vaikka vahvuus olisikin ilmoitettu suolamuodolle. Koska markkinoilla on valmisteita, joilla suola on osana valmistenimeä, tulemme toimimaan seuraavan linjan mukaisesti:

Kun vaikuttavalle aineelle tulee ensimmäinen geneerinen hakemus, hyväksytään valmisteelle geneerinen nimi ilman suolan nimeä.

Jos vaikuttavalle aineelle on jo myönnetty myyntilupia nimillä, joissa geneerinen nimi sisältää suolan nimen, myös jatkossa vaaditaan geneerinen nimi suolan kanssa (myös pohjoismaisissa pakkauksissa).

Jos vaikuttavalle aineelle on hyväksytty myyntilupia ainoastaan keksityillä nimillä, jatkossa geneerinen nimi hyväksytään ilman suolan nimeä.

26.10.2015
Jaa tämä sivu