Takaisin edelliselle sivulle

Gadoliniumia sisältävien varjoaineiden arviointi alkaa

Gadoliniumia sisältävien varjoaineiden arviointi alkaa

21.3.2016

Euroopan lääkevirasto (EMA) on aloittanut gadoliniumia sisältävien magneettikuvauksessa (MRI) käytettävien varjoaineiden arvioinnin. Erityisesti selvitetään mahdollista gadoliniumin kertymistä aivokudokseen.

Gadoliniumia sisältäviä varjoaineita käytetään magneettikuvauksissa, jotta elimistön rakenteet saadaan paremmin näkyviin. Kuvauksen jälkeen gadoliniumyhdisteet poistuvat elimistöstä pääasiassa munuaisten kautta. On kuitenkin todettu, että gadoliniumia voi kertyä joihinkin kudoksiin, kuten maksaan, munuaisiin, lihaksiin, ihoon ja luustoon.

Viimeaikaisissa tutkimuksissa on esitetty, että gadoliniumia voi kertyä myös aivokudokseen. Vaikka tästä ei ole raportoitu haittavaikutuksia potilailla, EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) aloittaa perusteellisen arvioinnin näiden valmisteiden turvallisuudesta ja aivokudokseen kertymisen riskistä.

Lopullisen lausunnon asiasta antaa Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) PRACin suosituksen jälkeen.

Lue lisää:

Lisätietoja arvioinnista

Fimean verkkouutinen 8.3.2011

Fimean verkkouutinen 27.11.2009

Lisätietoja antaa

  • Kirsti Villikka, ylilääkäri, p. 029 522 3455
  • Kimmo Jaakkola, ylilääkäri, p. 029 522 3336
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.
Jaa tämä sivu