Takaisin edelliselle sivulle

Gadoliniumia sisältävät varjoaineet ja nefrogeenisen systeemisen fibroosin riski

Gadoliniumia sisältävät varjoaineet ja nefrogeenisen systeemisen fibroosin riski

8.3.2011

Gadoliniumia sisältävät varjoaineet ja nefrogeenisen systeemisen fibroosin (NSF) riski

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on suorittanut arvioinnin gadoliniumia sisältävien varjoaineiden aiheuttamasta nefrogeenisen systeemisen fibroosiin (NSF) riskistä. Tällä hetkellä käytössä olevan tiedon perusteella lääkevalmistekomitea on päätynyt gadoliniumia sisältävien varjoaineiden seuraavanlaiseen nefrogeenisen systeemisen fibroosin riskiluokitukseen:

Korkea riski:

Omniscan® (gadodiamidi), Optimark® (gadoversetamidi), Magnevist® (gadopenteettihappo)

Kohtalainen riski:

MultiHance® (gadobeenihappo), Primovist® (gadoksetiinihappo), Vasovist® (gadofosveseetti)

Matala riski:

Gadovist® (gadobutroli), ProHance® (gadoteridoli), Dotarem® (gadoteerihappo)

Nefrogeeninen systeeminen fibroosi (NSF) on vakava ja hengenvaarallinen tauti, johon liittyy sidekudoksen muodostuminen ihoon aiheuttaen ihon paksuuntumisen, karheuden ja kovettumisen. Joskus tila voi johtaa kontraktuurien ja nivelten vaikeiden liikerajoitusten syntyyn. Nefrogeenistä systeemistä fibroosia sairastaville potilaille voi kehittyä myös muiden elinten muutoksia, kuten keuhko-, maksa-, lihas- ja sydänmuutoksia. Nefrogeenisen systeemisen fibroosin riski gadoliniumia sisältävien varjoaineiden yhteydessä on ollut tarkan valvonnan alaisena siitä asti, kun se ensimmäisen kerran havaittiin vuonna 2006.

Lue lisää:

Tarkemmat ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käytöstä (pdf)

Lisätietoja:

Hanna Leskinen, yksikön päällikkö, p. (09) 4733 4293

Kirsti Villikka, ylilääkäri, p. (09) 4733 4321

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu