Takaisin edelliselle sivulle

Fimealle on toimitettava selvitys tutkimuksen tuloksista vuoden kuluessa sen päättymisestä. Pitääkö selvityksen olla samanlainen kuin myyntilupahakemukseen liittyvä tutkimusraportti?

Fimealle on toimitettava selvitys tutkimuksen tuloksista vuoden kuluessa sen päättymisestä. Pitääkö selvityksen olla samanlainen kuin myyntilupahakemukseen liittyvä tutkimusraportti?

Ei. Yhteenveto, synopsis, eripainos tai abstrakti riittää. Täydellinen tutkimusraportti on toimitettava vain jos Fimea sitä pyytää. Jos tutkittavien joukossa on alle 18 vuotiaita henkilöitä ja jos toimeksiantaja on tutkimuslääkkeen myyntiluvan haltija, on selvitys annettava kuuden kuukauden kuluessa.

27.10.2015
Jaa tämä sivu