Takaisin edelliselle sivulle

Fimea vastaanottaa eläinlääkkeiden myyntilupa-aineistot sähköisessä muodossa 1.1.2011 alkaen

Fimea vastaanottaa eläinlääkkeiden myyntilupa-aineistot sähköisessä muodossa 1.1.2011 alkaen

5.1.2011

Fimea vastaanottaa eläinlääkkeiden myyntilupa-aineistot sähköisessä muodossa 1.1.2011 alkaen

Fimea vastaanottaa myös eläinlääkkeitä koskevat myyntilupahakemukset sähköisenä 1.1.2011 lähtien. Niiden tapauksessa noudatetaan soveltuvilta osin samoja periaatteita kuin ihmislääkkeiden tapauksessa. Hakemusaineiston tulee siten sisältää

  • saatekirje, jossa on ensimmäisen sähköisen hakemuksen tapauksessa merkintä siirtymisestä sähköiseen menettelyyn
  • hakijan tekemän teknisen validoinnin raportti (jos tehty)
  • täydellinen hakemusaineisto sähköisenä VNeeS-muodossa kahtena identtisenä dvd- tai cd-taltiona
  • hakemuksen osat Part 1 ja 2 yhtenä paperitulosteena.

Lue lisää:

Sähköiset myyntilupahakemukset

Eläinlääkkeiden sähköisten myyntilupa-aineistojen lähettäminen

Tiedotamme sähköisiin myyntilupiin liittyvistä asioista ajankohtaisuutisissamme. Voit tilata uutiset suoraan selaimeesi tai erilliseen RSS-lukijaan syötteinä. Katso ohje.

Lisätietoa:

Fimeaan voi ottaa yhteyttä sähköisen asioinnin ongelmissa ja kysymyksissä asiointisähköpostilaatikon kautta, esubmission-info@fimea.fi.

Tätä asiointisähköpostilaatikkoa ei ole tarkoitettu hakemusten jättämiseen tai hakemusten sisältöä tai käsittelyä koskevaan kirjeenvaihtoon.

Jaa tämä sivu