Takaisin edelliselle sivulle

Fimea seuraa EMAn lääketutkimusselvitystä

Fimea seuraa EMAn lääketutkimusselvitystä

2.5.2016

Euroopan lääkevirasto (EMA) on aloittanut tarkastelun hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamisesta Semler Research Centre Private -laitoksessa (Contract Research Organisation) Intian Bangaloressa.

Tarkastelu aloitettiin, koska tutkimusten suorittamisessa havaittiin epäselvyyksiä. Tutkimustuloksia on käytetty joidenkin rinnakkaislääkkeiden myyntilupahakemuksissa.

Tarkastelun jälkeen lääkevalmistekomitea antaa suositukset kyseisten lääkkeiden myyntilupien säilyttämisestä, muuttamisesta, lykkäämisestä tai peruuttamisesta.

Fimea seuraa aktiivisesti selvitysten etenemistä. CHMP:n suositusten ja johtopäätöksien valmistuttua Fimea päättää mahdollisista toimenpiteistä Suomessa.

Lue lisää:

EMAn tiedote 29.4.2016

Lisätietoja antaa

  • Tuomo Lapveteläinen, ylilääkäri, p. 029 522 3375
  • Outi Mäki-Ikola, koordinoiva ylilääkäri, p. 029 522 3398
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.
Jaa tämä sivu