Takaisin edelliselle sivulle

Fimea on tarkentanut lääketutkimusten luokittelua

Fimea on tarkentanut lääketutkimusten luokittelua

29.3.2016

Fimea on tarkentanut lääketutkimusten luokittelua ns. non-interventiotutkimusten kriteerien osalta.

Muutoksilla ennakoidaan siirtymistä kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen soveltamiseen ja mahdollistetaan kattavampi turvallisuustiedon kerääminen ns. non-interventionaalisissa myyntiluvan jälkeisissä turvallisuustutkimuksissa (non-interventional post-authorisation safety study).

Lue lisää:

Kliinisten lääketutkimusten määräys 2/2012

Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva asetus on julkaistu (28.5.2014)

Lisätietoja antaa

  • Johanna Honkalammi, ylilääkäri, p. 029 522 3331
  • Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.
Jaa tämä sivu