Takaisin edelliselle sivulle

Fimea on julkaissut ohjeen QRD-templaatin liite V:n mukaisista kansallisista teksteistä

Fimea on julkaissut ohjeen QRD-templaatin liite V:n mukaisista kansallisista teksteistä

3.6.2013

Fimea on julkaissut ohjeen QRD-templaatin liite V:n mukaisista kansallisista teksteistä

Euroopan lääkevirasto (EMA) julkaisi englanninkielisen QRD-templaatin liite V:n, Appendix V – Adverse-drug-reaction reporting details, 15.3.2013 (päivitetty 26.4.2013). Fimea on nyt julkaissut sivuillaan ohjeet QRD-templaatin liite V:n mukaisista kansallisista teksteistä.

Lue lisää:

EMAn ohje

Usein kysytyt kysymykset, myyntilupien käsittelyprosessi

Kansalliset tekstit, QRD-templaatin liite V (pdf)

Lisätietoja:

Leena Pietilä, prosessipäällikkö ARY1, p. 029 522 3360

Tommi Koskela, prosessipäällikkö ARY2, p. 029 522 3430

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu