Takaisin edelliselle sivulle

Fimea muistuttaa Jext®-adrenaliinikyniä käyttäviä tarkistamaan kynät tuotevirheen varalta

Fimea muistuttaa Jext®-adrenaliinikyniä käyttäviä tarkistamaan kynät tuotevirheen varalta

10.12.2013

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea muistuttaa Jext®-adrenaliiniautoinjektorien käyttäjiä palauttamaan injektorikynät apteekkiin, mikäli injektorikynä on alla mainittujen poisvedettävien erien listalla. Fimean myyntiluvan haltijalta saamien tietojen mukaan vain osa injektorikynistä on palautettu ja on mahdollista, että toimintahäiriöisiä injektorikyniä on vielä potilailla.

ALK Abello veti 11.11.2013 takaisin 150 mikrogramman ja 300 mikrogramman Jext®-adrenaliiniautoinjektorien eriä tuotevirheen vuoksi. Joidenkin Jext®-autoinjektorien neulat ovat vääntyneet ja sen vuoksi injektorista ei tule adrenaliinia. Toimintahäiriö koskee myyntiluvan haltijan mukaan pientä osaa kyseisten erien Jext®-injektoreita.

Takaisinveto koskee seuraavia eränumeroita:

Jext 150 mcg, eränumerot ja viimeiset käyttöpäivät:

0000884198 03-2015

0000844764 02-2015

0000804928 01-2015

Jext 300 mcg, eränumerot ja viimeiset käyttöpäivät:

0000898801 03-2015

0000862937 02-2015

0000831438 02-2015

0000810570 01-2015

0000785377 01-2015

0000733985 12-2014

Apteekki toimittaa korvaavan valmisteen tilalle ja ohjeistaa asiakasta korvaavan valmisteen käytöstä.

Jext®-valmiste on steriili adrenaliiniliuos automaattisessa laitteessa (esitäytetty kynä eli injektori). Jext®-valmistetta käytetään välitöntä hoitoa vaativissa äkillisissä, henkeä uhkaavissa allergisissa reaktioissa (anafylaktisessa sokissa), joiden aiheuttaja on hyönteisen pisto tai purema, ruoka-aine, lääke tai fyysinen rasitus.

Lue lisää:

ALK Abellon tiedote 11.11.2013
 

Lisätietoja:

Paula Köysti, ylifarmaseutti, p. 029 522 3225
 

Jaa tämä sivu