Takaisin edelliselle sivulle

Fimea isännöi pohjoismaiden Good Laboratory Practice -tarkastajien seminaaria

Fimea isännöi pohjoismaiden Good Laboratory Practice -tarkastajien seminaaria

4.1.2018

Fimea järjesti 4. tammikuuta seminaarin GLP-tarkastajille. Tilaisuuteen osallistui yhteensä 8 tarkastajaa Ruotsista, Tanskasta, Norjasta ja Virosta.

GLP (Good Laboratory Practice) on kansainvälinen laatujärjestelmä, jota tulee noudattaa viranomaisille tarkoitetuissa lääkkeiden ja kemikaalien rekisteröintiä tai myyntilupaa varten tehdyissä ei-kliinisissä turvallisuustutkimuksissa. Suomessa on yhdeksän hyväksyttyä GLP-testauslaitosta, jotka Fimea tarkastaa säännöllisesti.

Fimea osallistuu kansallisena viranomaisena kansainväliseen GLP-valvonnan yhteistyöhön OECD:n ja EU-komission työryhmissä. Pohjoismainen seminaari järjestetään vuosittain ja sen tarkoituksena on harmonioida valvontakäytäntöjä eri maissa ja tarjota tarkastajille vapaamuotoinen keskustelufoorumi GLP-käytäntöihin liittyvistä kysymyksistä. Seminaarissa myös valmistellaan yhteisiä kannanottoja OECD- ja EU-kokouksiin.

Lisätietoja antaa

  • Pirkko Puranen, ylitarkastaja, p. 029 522 3244
  • Paula Korhola, erikoistutkija, p. 029 522 3224
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Jaa tämä sivu