Takaisin edelliselle sivulle

Fimea arvioi kolmen syöpälääkkeen vaikutuksia ja kustannuksia virtsateiden syövän hoidossa

Fimea arvioi kolmen syöpälääkkeen vaikutuksia ja kustannuksia virtsateiden syövän hoidossa

23.8.2017

Fimean Lääkehoitojen arviointi -prosessi on käynnistänyt kolme uutta arviointia. Arvioinneissa tarkastellaan kolmen PD-1/PD-L1 -salpaajan (atetsolitsumabi, nivolumabi ja pembrolitsumabi) hoidollisia ja taloudellisia vaikutuksia paikallisesti levinneen tai etäpesäkkeisen uroteelisyövän hoidossa. Uroteeli on virtsateitä verhoava epiteelikerros. Suurin osa uroteelisyövistä sijaitsee virtsarakossa.

Arvioinnit toteutetaan sairaalalääkkeiden nopean arvioinnin prosessin mukaisesti. Arviointien on suunniteltu valmistuvan joulukuussa 2017.

Euroopan komissio on kesäkuussa 2017 myöntänyt käyttöaiheen laajennuksen nivolumabille uroteelikarsinooman hoitoon. Vastaavasti Euroopan lääkevirasto (EMA) on puoltanut myyntiluvan myöntämistä atetsolitsumabille ja pembrolitsumabille uroteelikarsinoomassa heinäkuussa 2017.

Lue lisää:

Julkinen EPAR-yhteenveto (nivolumabi)
Euroopan lääkeviraston tiedote myyntiluvan puoltamisesta (atetsolitsumabi)
Euroopan lääkeviraston tiedote myyntiluvan puoltamisesta (pembrolitsumabi)
Sairaalalääkkeiden nopean arvioinnin prosessi  

Lisätietoja antaa

  • Piia Rannanheimo, lääketaloustieteilijä, p. 029 522 3517
  • Vesa Kiviniemi, arviointipäällikkö, p. 029 522 3516
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Jaa tämä sivu