Takaisin edelliselle sivulle

Fimea arvioi daratumumabin vaikutuksia ja kustannuksia luuytimen syövän hoidossa

Fimea arvioi daratumumabin vaikutuksia ja kustannuksia luuytimen syövän hoidossa

9.3.2017

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea käynnistää arvioinnin, jossa tarkastellaan daratumumabia sisältävän yhdistelmähoidon hoidollisia ja taloudellisia vaikutuksia multippelin myelooman eli luuytimen syövän hoidossa. Fimea on aiemmin julkaissut arviointiraportin, jossa arvioinnin kohteena oli daratumumabi-monoterapia multippelin myelooman hoidossa.

Euroopan lääkevirasto on puoltanut daratumumabin käyttöaiheen laajentamista helmikuussa 2017.  Uuden käyttöaiheen mukaisesti daratumumabia voidaan jatkossa käyttää multippelin myelooman hoitoon paitsi monoterapiana niin myös yhdistelmähoitona lenalidomidin ja deksametasonin tai bortetsomibin ja deksametasonin kanssa. Fimea toteuttaa tämän uuden käyttöaiheen mukaisen arvioinnin sairaalalääkkeiden nopean arvioinnin prosessin mukaisesti. Arvioinnin on suunniteltu valmistuvan touko–kesäkuussa 2017.

Lue lisää:
Fimean arviointiraportti (daratumumabi-monoterapia) (pdf)
Euroopan lääkeviraston tiedote daratumumabin uudesta käyttöaiheesta (pdf)
Uusien sairaalalääkkeiden nopean arvioinnin prosessi (pdf)

Lisätietoja antaa

  • Piia Rannanheimo, lääketaloustieteilijä, p. 029 522 3517
  • Ulla Härkönen, tutkijalääkäri, p. 029 522 3530
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Jaa tämä sivu