Takaisin edelliselle sivulle

Fimea antoi Pfizer Oy:lle markkinointikieltopäätöksen reseptilääkkeen markkinointimateriaalin käytöstä väestölle

Fimea antoi Pfizer Oy:lle markkinointikieltopäätöksen reseptilääkkeen markkinointimateriaalin käytöstä väestölle

17.5.2016

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on kieltänyt päätöksellään 17.5.2016 (Dnro 005652/06.08.03.00/2015) lääkeyhtiö Pfizer Oy:tä jatkamasta tai uudistamasta Prevenar13-rokotteen markkinointia väestölle käyttämällä kiellon kohteena olevaa markkinointimateriaalia.  

Markkinointikieltopäätöstä tehostetaan 1 000 000 euron sakon uhalla.

Lääkelain 91 a § 1 momentin perusteella väestölle ei saa markkinoida lääkemääräyksellä toimitettavia lääkevalmisteita. Reseptilääkkeitä saa markkinoida vain lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetuille henkilöille.

Tässä tapauksessa reseptilääkemainosta käytettiin Tartuntatautipäivillä 9.-10.11.2015, joihin osallistui lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutettujen terveydenhuollon ammattilaisten lisäksi myös muita terveydenhuollon ammattiryhmiä sekä väestöä, jolle mainosta ei olisi saanut jakaa. Mainos oli tietosisällöltään lääkelain mukainen, mutta osa kohderyhmästä oli lääkelain vastainen.

Fimea arvioi lääkkeiden markkinoinnin asianmukaisuutta kokonaisuutena lääkelain ja -asetuksen oikeusohjeiden mukaisesti. Fimea on vuosina 2014 ja 2015 toistuvasti moittinut lääkeyhtiö Pfizer Oy:tä siitä, että reseptilääkettä on markkinoitu väestölle.

Lisätietoja antaa

  • Erkki Palva, Johtaja, p. 029 522 3300
  • Liisa Näveri, yksikön päällikkö, p. 029 522 3340
  • Lasse Aarola, lakimies, p. 029 522 3612
  • Kristiina Pellas, yliproviisori, p. 029 522 3422
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Jaa tämä sivu