Eurooppalaiset suositukset epäpuhtauksia sisältävien hepariinivalmisteiden käytölle

Eurooppalaiset suositukset epäpuhtauksia sisältävien hepariinivalmisteiden käytölle

Euroopan Lääkevirasto (EMEA) on tehnyt riskiarvion lieviä epäpuhtauksia pieninä määrinä sisältävien enoksapariinivalmisteiden käytöstä. Enoksapariinin yleisin käyttöaihe on leikkauksien jälkeisen laskimotukoksen ehkäisy. EMEAn arvio on yhdenmukainen Lääkelaitoksen aiemmin tekemän arvion kanssa; valmisteissa havaitut pienet määrät epäpuhtauksia eivät vaaranna valmisteen turvallista käyttöä (ks. Lääkelaitoksen tiedote 20.5.2008)

 EMEAn arvio tukee Lääkelaitoksen suosituksia epäpuhtauksia sisältävän valmisteen käyttöön liittyvistä varotoimista:  

• Suonensisäistä annostelua tulee välttää
• Potilaiden vointia tulee seurata allergisten reaktioiden varalta
• Annostelua raskaana oleville potilaille tulee välttää, mikäli vaihtoehtoisia valmisteita on käytettävissä
• Kaikki epäillyt haittavaikutukset tulee raportoida

EMEA on ryhtynyt toimenpiteisiin hepariinin raaka-aineiden keskitetyn valvonnan tehostamiseksi. 

Lue myös aiempi uutinen;

Lääkelaitos valvoo tehostetusti hepariinivalmisteiden laatua (15.4.2008)

Lisätietoja:

Pirjo Laitinen-Parkkonen, jaostopäällikkö, p. (09) 4733 4411

Pekka Kurki, osastopäällikkö, professori, p. (09) 4733 4225, 050 553 5548

[email protected]

[email protected]

Euroopan Lääkeviraston verkkosivuilta

www.emea.europa.eu