Takaisin edelliselle sivulle

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) keskusteli Avandiasta ja Pandemrixista

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) keskusteli Avandiasta ja Pandemrixista

9.9.2010

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) keskusteli Avandiasta ja Pandemrixista

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea on ylimääräisessä kokouksessaan keskiviikkona 8. syyskuuta keskustellut käynnissä olevasta rosiglitatsonia sisältävien lääkkeiden (Avandia, Avandamet, Avaglim) hyöty-haittasuhteen arvioinnista. Lääkevalmistekomitea keskusteli käytössä olevan tiedon pohjalta rosiglitatsonin käyttöön liittyvän sydän-ja verisuonitapahtumien riskin arvioinnista valmistellakseen seuraavaa kokoustaan 20.–23. syyskuuta, jolloin arvioinnin odotetaan valmistuvan.

Lääkevalmistekomitea asetti keskustelussaan useita jatkokysymyksiä myyntiluvan haltijalle, GlaxoSmithKlinelle. Myyntiluvan haltijan antamien vastausten ja jatkoselvitysten perusteella komitea arvioi, onko rosiglitatsonia sisältävien tuotteiden myyntilupiin tarvetta tehdä muutoksia.

Lääkevalmistekomitea keskusteli myös käytössä olevan tiedon pohjalta Pandemrix-influenssarokotteeseen mahdollisesti liittyvästä narkolepsian riskistä valmistellakseen myöhemmin tässä kuussa pidettävää kokoustaan.



Euroopan lääkevirasto julkaisee johtopäätöksensä 20.–23. syyskuuta pidettävän kokouksen jälkeen.

Lisätietoja:

Jaana Kallio, koordinoiva ylilääkäri, p. (09) 4733 4385

Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu