Takaisin edelliselle sivulle

Euroopan lääkevirasto kehittää kliinisten lääketutkimusten läpinäkyvyyttä

Euroopan lääkevirasto kehittää kliinisten lääketutkimusten läpinäkyvyyttä

22.1.2015

Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA) on aloittanut julkisen konsultaation kliinisten lääketutkimusten läpinäkyvyyteen eli transparenssiin liittyen.

Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus 536/2014 julkaistiin toukokuussa 2014, ja sitä aletaan soveltamaan aikaisintaan toukokuussa 2016. Asetuksen yhtenä tavoitteena on lisätä kliinisten lääketutkimusten läpinäkyvyyttä. Sen perusteella tullaan julkaisemaan nykyistä enemmän yksityiskohtaista tietoa kliinisistä lääketutkimuksista. Asetus ei määrittele yksityiskohtaisesti kaikkia julkaistavia tietoja tai dokumentteja. Euroopan lääkevirasto on nyt laatinut ehdotuksen, mitä tietoja kliinisistä lääketutkimuksista julkaistaisiin ja millä aikataululla.

Ehdotusta voi kommentoida suoraan Euroopan lääkevirastolle 18.2.2015 mennessä. Kommentit tullaan julkaisemaan EMA:n internet-sivuilla.

Lue lisää:

Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva asetus on julkaistu

Asetus 536/2014 (PDF)

Euroopan komission kliinisiä lääketutkimuksia koskeva sivusto

Lisätietoja:

Ylilääkäri Johanna Honkalammi, p. 029522 3331

Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu