Takaisin edelliselle sivulle

Euroopan lääkevirasto arvioi hydroksitsiiniä sisältäviä valmisteita

Euroopan lääkevirasto arvioi hydroksitsiiniä sisältäviä valmisteita

9.5.2014

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut hydroksitsiiniä sisältävien valmisteiden arvioinnin. Hydroksitsiiniä sisältäviä valmisteita on Euroopassa hyväksytty useisiin käyttöaiheisiin. Suomessa hydroksitsiinillä on myyntilupa Atarax-kauppanimellä ja sen käyttöaiheita ovat ahdistuneisuus, nokkosrokko, kutina ja allergiaoireisiin liittyvä unettomuus.

Arviointi sai alkunsa Unkarin lääkeviranomaisen pyynnöstä ja koskee hydroksitsiinin sydänvaikutuksia. Haittavaikutusdata ja julkaistut tutkimukset viittaavat siihen, että hydroksitsiini saattaa muuttaa sydämen sähköistä johtumista ja lisätä riskiä sydämen rytmihäiriöille. Koska hydroksitsiiniä on markkinoilla monissa EU-maissa, Unkarin viranomaiset käynnistivät EU:n laajuisen selvityksen.

EMA arvioi nyt kaiken saatavilla olevan tiedon hydroksitsiinin hyödyistä ja riskeistä hyväksytyissä käyttöaiheissa. Tämän jälkeen EMA antaa koko EU:n kattavan arvion hydroksitsiiniä sisältävien lääkkeiden myyntiluvista.

Potilaiden tulee olla yhteydessä hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin, mikäli asia herättää huolta tai kysymyksiä.

Lue lisää:

EMAn tiedote 8.5.2014

Lisätietoja arviointiprosessista

Lisätietoja:

Kirsti Villikka, ylilääkäri, p. 029 522 3455

Terhi Lehtinen, ylilääkäri, p. 029 522 3377

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu