Takaisin edelliselle sivulle

Euroopan komission opas lääkkeiden hyvistä jakelutavoista kommentoitavana

Euroopan komission opas lääkkeiden hyvistä jakelutavoista kommentoitavana

9.8.2011

Euroopan komission opas lääkkeiden hyvistä jakelutavoista kommentoitavana

Euroopan komissio on julkaissut kuultavaksi luonnoksen lääkkeiden hyvistä jakelutavoista (Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use). Opas tulee korvaamaan vuonna 1994 julkaistun ohjeen 94/C63/03.

Lääketukkukaupan toiminnassa tulee lääkelain (395/1987) 35a § 2 mom. mukaan noudattaa Euroopan yhteisöjen säännöksiin perustuvia lääkkeiden hyviä jakelutapoja.

Kommentit tulee toimittaa 31.12.2011 mennessä sähköpostilla osoitteisiin SANCO-gmp@ec.europa.eu ja ADM-GMDP@ema.europa.eu käyttäen Euroopan lääkeviraston EMA:n lomaketta.

EMA:n lomake

Lue lisää:

Kuultavana oleva opas.

Lisätietoja:

Johanna Linnolahti, yliproviisori, p. (09) 4733 4516

Anne Junttonen, yliproviisori, p. (09) 4733 4218

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu