Takaisin edelliselle sivulle

Euroopan farmakopean täydennysosa 9.5 on voimassa

Euroopan farmakopean täydennysosa 9.5 on voimassa

2.7.2018

Euroopan farmakopean yhdeksännen painoksen viides täydennysosa (Supplement 9.5) on voimassa 1.7.2018 alkaen.

Täydennysosa 9.5 sisältää:

  • 10 uutta monografiaa:

    • Lopputuotemonografiat (vielä patenttisuojan alla olevat aineet tai joilla on vain yksi valmistaja): Raltegravir chewable tablets, Raltegravir tablets

    • Etanercept, Deferiprone ja Lacosamide (vielä patenttisuojan alla olevat aineet tai joilla on vain yksi valmistaja)

    • Fipronil for veterinary use, Mometasone furoate monohydrate, Zolmitriptan

    • Homeopaattiset monografiat: Acidum succinicum for homoeopathic preparations, Calcium fluoratum for homoeopathic preparations

  • 49 päivitettyä monografiaa/yleiskappaletta/yleistekstiä.

Täydennysosan 9.5 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät pdf-tiedostoina Pharmeuropa Online -palvelusta (katso linkit alla: Lue lisää -> Täydennysosa 9.5).

Täydennysosassa 9.4  päivitetty yleiskappale 2.4.2 Arsenic palautetaan aikaisempaan versioon

Arsenikkia koskeva yleiskappale 2.4.2 Arsenic päivitettiin edellisessä täydennysosassa 9.4. Uusi menetelmä on osoittautunut ongelmalliseksi. Tämän vuoksi teksti palautetaan toistaiseksi ennen 1.4.2018 voimassa olleeseen versioon. (katso linkki alla: EDQM News: Issue with revision of general chapter on Arsenic).

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 9.5 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Luetteloon 1.7.2018 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös erillisestä pdf-tiedostosta (katso linkki alla: Lue lisää -> Kansallinen aineisto).

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelot/taulukot päivitetään tarvittaessa. Voimaanastumispäivämäärä selviää kunkin taulukon/luettelon etusivulta.

Hyväksytyt standarditermit määritelmineen ja käännöksineen löytyvät EDQM:n ylläpitämästä online Standard Terms -tietokannasta (EDQM - Standard Terms database), joka on kaikille käyttäjilleen rekisteröitymisen jälkeen avoin ja ilmainen.

Lue lisää:

Täydennysosa 9.5:

Sisällysluettelo

Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)

Pharmeuropa Online
Knowledge database

EDQM News: Issue with revision of general chapter on Arsenic (2.4.2)

Kansallinen aineisto:

Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto

Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.7.2018 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf)

Euroopan farmakopean tilaukset: EDQM Publications

Lisätietoja antaa

  • Piia Salo, jaostopäällikkö, p. 029 522 3433
  • Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.
Jaa tämä sivu