Uutiset-näyttösivun murupolku

Euroopan farmakopean täydennysosa 9.4 on voimassa

3.4.2018

Euroopan farmakopean yhdeksännen painoksen neljäs täydennysosa (Supplement 9.4) on voimassa 1.4.2018 alkaen.

Täydennysosa 9.4 sisältää:

- 15 uutta monografiaa:

Raltegravir potassium ja Tigecycline (vielä patenttisuojan alla olevat aineet tai joilla on vain yksi valmistaja)
Formic acid, Choline ([11C]methyl) injection, Gammadex, Sucrose, liquid, Soya phospholipids for injection, Green tea, Guarana ja Mate leaf, Houttuynia herb, Platycodon root, Bupleurum root, Szechwan lovage rhizome, Moutan bark.

- 48 päivitettyä monografiaa/yleiskappaletta/yleistekstiä.

Täydennysosan 9.4 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät pdf-tiedostoina Pharmeuropa Online -palvelusta.

Täydennysosan 9.4 voimaanastumisen yhteydessä astuu myös voimaan nopeutetulla menettelyllä päivitetty Euroopan farmakopean monografia Products of fermentation (1468). Lue asiasta tarkemmin EDQM uutisesta.

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista ja Lääkemuotomonografiat -taulukko on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 9.4 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Luetteloon 1.4.2018 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös erillisestä pdf-tiedostosta.

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelot/taulukot päivitetään tarvittaessa. Voimaanastumispäivämäärä selviää kunkin taulukon/luettelon etusivulta.

Hyväksytyt standarditermit määritelmineen ja käännöksineen löytyvät EDQM:n ylläpitämästä online Standard Terms -tietokannasta (EDQM - Standard Terms database), joka on kaikille käyttäjilleen rekisteröitymisen jälkeen avoin ja ilmainen.