Takaisin edelliselle sivulle

Euroopan farmakopean täydennysosa 9.4 on voimassa

Euroopan farmakopean täydennysosa 9.4 on voimassa

3.4.2018

Euroopan farmakopean yhdeksännen painoksen neljäs täydennysosa (Supplement 9.4) on voimassa 1.4.2018 alkaen.

Täydennysosa 9.4 sisältää:

- 15 uutta monografiaa:

  • Raltegravir potassium ja Tigecycline (vielä patenttisuojan alla olevat aineet tai joilla on vain yksi valmistaja)
  • Formic acid, Choline ([11C]methyl) injection, Gammadex, Sucrose, liquid, Soya phospholipids for injection, Green tea, Guarana ja Mate leaf, Houttuynia herb, Platycodon root, Bupleurum root, Szechwan lovage rhizome, Moutan bark.

- 48 päivitettyä monografiaa/yleiskappaletta/yleistekstiä.

Täydennysosan 9.4 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät pdf-tiedostoina Pharmeuropa Online -palvelusta.

Täydennysosan 9.4 voimaanastumisen yhteydessä astuu myös voimaan nopeutetulla menettelyllä päivitetty Euroopan farmakopean monografia Products of fermentation (1468). Lue asiasta tarkemmin EDQM uutisesta.

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista ja Lääkemuotomonografiat -taulukko on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 9.4 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Luetteloon 1.4.2018 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös erillisestä pdf-tiedostosta.

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelot/taulukot päivitetään tarvittaessa. Voimaanastumispäivämäärä selviää kunkin taulukon/luettelon etusivulta.

Hyväksytyt standarditermit määritelmineen ja käännöksineen löytyvät EDQM:n ylläpitämästä online Standard Terms -tietokannasta (EDQM - Standard Terms database), joka on kaikille käyttäjilleen rekisteröitymisen jälkeen avoin ja ilmainen.

Lue lisää:

Täydennysosa 9.4:

Sisällysluettelo

Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)

EDQM News: Rapid implementation of the monograph Products of fermentation (1468)

Pharmeuropa Online
Knowledge database

Kansallinen aineisto:

Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto

Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.4.2018 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf)

Euroopan farmakopean tilaukset: EDQM Publications

Lisätietoja antaa

  • Piia Salo, jaostopäällikkö, p. 029 522 3433
  • Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.
Jaa tämä sivu