Takaisin edelliselle sivulle

Euroopan farmakopean täydennysosa 9.2 on voimassa

Euroopan farmakopean täydennysosa 9.2 on voimassa

30.6.2017

Euroopan farmakopean yhdeksännen painoksen toinen täydennysosa (Supplement 9.2) sekä sen Internet- ja USB-tikku-versiot ovat voimassa 1.7.2017 alkaen.

Täydennysosa 9.2 sisältää:

  • 1 uusi yleiskappale: Determination of the antimicrobial activity in antiseptic products (5.1.11).
  • 9 uutta monografiaa: Terlipressin, Milbemycin oxime for veterinary use, Remifentanil hydrochloride, Isopropyl isostearate, Lutetium (177Lu) solution for radiolabelling, Selenium for homoeopathic preparations, Egg phospholipids for injection, Sodium pyrophosphate decahydrate for radiopharmaceutical preparations, Evodia fruit.
  • 61 päivitettyä monografiaa/yleiskappaletta/yleistekstiä, niistä poimintoina muun muassa:
    • Monografia Herbal drugs (1433), johon on lisätty uusi alakappale "Fresh herbal drugs"
    • Monocyte-activation test (2.6.30.)
    • Microbiological examination of cell-based preparations (2.6.27)
    • Methods of preparation of sterile products (5.1.1), Biological indicators and related microbial preparations used in manufacture of sterile products (5.1.2) ja Alternative methods for control of microbiological quality (5.1.6). Nämä kolme täysin päivitettyä yleistekstiä sopivat nyt paremmin tarkoituksiinsa ja vastaavat nykykäytäntöjä.

Euroopan farmakopeasta poistuu yksi yleisteksti: Test for neurovirulence of poliomyelitis vaccine (oral) (2.6.19).

Täydennysosan 9.2 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät pdf-tiedostoina Pharmeuropa Online -palvelusta (katso linkit alla: Lue lisää -> täydennysosa 9.2).

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 9.2 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Luetteloon 1.7.2017 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös erillisestä pdf-tiedostosta (ks. lue lisää -> kansallinen aineisto).

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelot/taulukot päivitetään tarvittaessa. Voimaanastumispäivämäärä selviää kunkin taulukon/luettelon etusivulta.

Kansallisen farmakopea-aineiston standarditermilistan ylläpidosta on luovuttu 1.1.2016 alkaen. Hyväksytyt standarditermit määritelmineen ja käännöksineen löytyvät EDQM:n ylläpitämästä online Standard Terms -tietokannasta, joka on kaikille käyttäjilleen rekisteröitymisen jälkeen avoin ja ilmainen (lue lisää: ks. linkki alla).

Lue lisää:

Täydennysosa 9.2:

Sisällysluettelo

Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)

Pharmeuropa Online
Knowledge database
 

Kansallinen aineisto:

Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto

Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.7.2017 tehdyt muutokset/lisäykset 

Standarditermilista poistuu Fimean verkkosivujen kansallisesta farmakopea-aineistosta 1.1.2016 alkaen

Euroopan farmakopean, täydennysosien sekä online- ja USB-tikku -versioiden tilaukset:

EDQM Publications

Lisätietoja antaa

  • Piia Salo, erikoistutkija, p. 029 522 3433
  • Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.
Jaa tämä sivu