Takaisin edelliselle sivulle

Euroopan farmakopean täydennysosa 9.1 on voimassa

Euroopan farmakopean täydennysosa 9.1 on voimassa

31.3.2017

Euroopan farmakopean yhdeksännen painoksen ensimmäinen täydennysosa (Supplement 9.1) sekä sen Internet- ja USB-tikku-versiot ovat voimassa 1.4.2017 alkaen.

Täydennysosa 9.1 sisältää:

  • 1 uusi yleisteksti: Host-cell protein assays (2.6.34)
  • 5 uutta monografiaa: näistä yksi, Gadodiamidihydraatti (2225), on valmisteltu P4 asiantuntijaryhmässä (aineet, joilla on joko yksi valmistaja ja/tai ovat vielä patenttisuojan alla)
  • 38 päivitettyä monografiaa
  • 6 päivitettyä yleistekstiä

Euroopan farmakopeasta poistuu yksi yleisteksti: 2.2.60 Melting Point – instrumental method.

Täydennysosan 9.1 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät pdf-tiedostoina Pharmeuropa Online -palvelusta (katso linkit alla: Lue lisää -> täydennysosa 9.1).

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 9.1 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Luetteloon 1.4.2017 lisätyt uudet ja korjatut/muutetut monografianimet (kieliversioineen) ovat nähtävissä myös erillisestä pdf-tiedostosta (ks. lue lisää -> kansallinen aineisto).

Kansallisen farmakopea-aineiston luettelot/taulukot päivitetään tarvittaessa. Voimaanastumispäivämäärä selviää kunkin taulukon/luettelon etusivulta.

Kansallisen farmakopea-aineiston standarditermilistan ylläpidosta on luovuttu 1.1.2016 alkaen. Hyväksytyt standarditermit määritelmineen ja käännöksineen löytyvät EDQM:n ylläpitämästä online Standard Terms -tietokannasta, joka on kaikille käyttäjilleen rekisteröitymisen jälkeen avoin ja ilmainen (lue lisää: ks. linkki alla).

Lue lisää:

Täydennysosa 9.1:

Sisällysluettelo 

Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)

Pharmeuropa Online
Knowledge database 

Kansallinen aineisto:

Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto

Luettelo voimassa olevista monografioista – 1.4.2017 tehdyt muutokset/lisäykset (pdf-liite)

Standarditermilista poistuu Fimean verkkosivujen kansallisesta farmakopea-aineistosta 1.1.2016 alkaen

Euroopan farmakopean, täydennysosien sekä online- ja USB-tikku -versioiden tilaukset:

EDQM Publications 

Lisätietoja antaa

  • Piia Salo, erikoistutkija, p. 029 522 3433
  • Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.
Jaa tämä sivu