Uutiset-näyttösivun murupolku
Euroopan farmakopean 8. painoksen ensimmäinen täydennysosa on voimassa
Euroopan farmakopean kahdeksannen painoksen ensimmäinen täydennysosa (Supplement 8.1) sekä sen Internet- ja USB-tikkuversiot tulevat voimaan 1.4.2014.
Täydennysosassa 8.1 on 8 uutta monografiaa. Vastaavasti päivitettyjä yleistekstejä on 3 ja monografioita 42. Täydennysosan 8.1 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät Pharmeuropa Online -palvelusta (katso linkit alla).
Kansallinen farmakopea-aineisto
Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista ja Lääkemuotomonografiat-taulukko on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 8.1 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Myös joitain suomenkielisiä kasvirohdosmonografianimiä on päivitetty.
Standard Terms -luetteloon on lisätty tai päivitetty uusia termejä. Lisäksi seuraavien termien suomenkieliset käännökset on muutettu:
Oral preparations – solid forms
englanti | suomi | ruotsi |
Modified-release granules | Säädellysti vapauttavat rakeet |
Granulat med modifierad frisättning |
Modified-release capsule, hard | Säädellysti vapauttava kapseli, kova |
Kapsel med modifierad frisättning, hård |
Modified-release capsule, soft | Säädellysti vapauttava kapseli, pehmeä |
Kapsel med modifierad frisättning, mjuk |
Modified-release tablet | Säädellysti vapauttava tabletti |
Tablett med modifierad frisättning |
Combinations of Existing Standard Terms
englanti | suomi | ruotsi |
Modified-release film-coated tablet1 (Deprecated term, use discouraged, use instead: Modified-release tablet) | Säädellysti vapauttava tabletti, kalvopäällysteinen (use instead: Säädellysti vapauttava tabletti) |
Filmdragerad tablett med modifierad frisättning (use instead: Tablett med modifierad frisättning) |
Modified-release granules for oral suspension | Säädellysti vapauttavat rakeet oraalisuspensiota varten |
Granulat med modifierad frisättning till oral suspension |
Fimea tulee ottamaan erikseen yhteyttä niihin myyntiluvan haltijoihin, joiden myyntiluvan tämän hetkinen lääkemuotoa kuvaava termi vaatii päivittämisen.
Lue lisää:
Täydennysosa 8.1.:
Sisällysluettelo
Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)
Pharmeuropa Online
Knowledge database
Kansallinen aineisto:
Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto
Euroopan farmakopean, täydennysosien sekä online- ja USB-tikkuversioiden tilaukset:
Lisätietoja:
Piia Salo, erikoistutkija, p. 029 522 3433
Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].