Takaisin edelliselle sivulle

Euroopan farmakopean 8. painoksen ensimmäinen täydennysosa on voimassa

Euroopan farmakopean 8. painoksen ensimmäinen täydennysosa on voimassa

31.3.2014

Euroopan farmakopean kahdeksannen painoksen ensimmäinen täydennysosa (Supplement 8.1) sekä sen Internet- ja USB-tikkuversiot tulevat voimaan 1.4.2014.

Täydennysosassa 8.1 on 8 uutta monografiaa. Vastaavasti päivitettyjä yleistekstejä on 3 ja monografioita 42. Täydennysosan 8.1 sisällysluettelo ja kommentit päivitetyistä ja korjatuista teksteistä löytyvät Pharmeuropa Online -palvelusta (katso linkit alla).

Kansallinen farmakopea-aineisto

Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista ja Lääkemuotomonografiat-taulukko on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 8.1 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Myös joitain suomenkielisiä kasvirohdosmonografianimiä on päivitetty.

Standard Terms -luetteloon on lisätty tai päivitetty uusia termejä. Lisäksi seuraavien termien suomenkieliset käännökset on muutettu:

Oral preparations – solid forms

 
englanti suomi ruotsi
Modified-release granules

Säädellysti vapauttavat rakeet

Depotrakeet

Granulat med modifierad frisättning
Modified-release capsule, hard

Säädellysti vapauttava kapseli, kova

Depotkapseli, kova

Kapsel med modifierad frisättning, hård
Modified-release capsule, soft

Säädellysti vapauttava kapseli, pehmeä

Depotkapseli, pehmeä

Kapsel med modifierad frisättning, mjuk
Modified-release tablet

Säädellysti vapauttava tabletti

Depottabletti

Tablett med modifierad frisättning

Combinations of Existing Standard Terms

englanti suomi ruotsi
Modified-release film-coated tablet1 (Deprecated term, use discouraged, use instead: Modified-release tablet)

Säädellysti vapauttava tabletti, kalvopäällysteinen (use instead: Säädellysti vapauttava tabletti)

Depottabletti, kalvopäällysteinen (use instead: Depottabletti)

Filmdragerad tablett med modifierad frisättning (use instead: Tablett med modifierad frisättning)
Modified-release granules for oral suspension

Säädellysti vapauttavat rakeet oraalisuspensiota varten

Depotrakeet oraalisuspensiota varten

Granulat med modifierad frisättning till oral suspension

Fimea tulee ottamaan erikseen yhteyttä niihin myyntiluvan haltijoihin, joiden myyntiluvan tämän hetkinen lääkemuotoa kuvaava termi vaatii päivittämisen.

Lue lisää:

Täydennysosa 8.1.:

Sisällysluettelo

Päivitetyt ja korjatut tekstit (kommentit)

Pharmeuropa Online

Knowledge database

Kansallinen aineisto:

Euroopan farmakopea

Kansallinen farmakopea-aineisto

Euroopan farmakopean, täydennysosien sekä online- ja USB-tikkuversioiden tilaukset:

EDQM Publications

Lisätietoja:

Piia Salo, erikoistutkija, p. 029 522 3433

Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu