Uutiset-näyttösivun murupolku
EudraGMP-tietokanta avautui yleisölle 1.2.2011
EudraGMP -tietokanta avautui yleisölle 1.2.2011
EudraGMP on Euroopan yhteisön tietokanta, joka sisältää eurooppalaisten lääketehtaiden toimiluvat ja lääkkeiden hyviä tuotantotapoja koskevia ns. GMP-todistuksia.
Osa tietokannan tiedoista on tarkoitettu vain viranomaiskäyttöön, mutta nyt avautunut versio mahdollistaa suurelle yleisölle pääsyn kaikkien EU:n jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten EudraGMP:ssä julkaisemiin perustietoihin 1. helmikuuta 2011 lähtien.
EudraGMP-tietokanta tulee helpottamaan lääkeviranomaisten kansainvälistä yhteistyötä, vähentää päällekkäistä työtä ja hallinnollisten asiakirjojen vaihtoa sekä helpottaa lääketeollisuuden toimilupiin ja GMP-todistuksiin liittyvää tiedonjakoa ja toiminnan koordinointia. Myös lääketeollisuus pystyy hyödyntämään julkaistuja tietoja omissa yhteistyöhankkeissaan.
EudraGMP-tietokantaa päivitetään jatkuvasti, ja ajan myötä sen odotetaan sisältävän tiedot noin 10.000:sta Euroopan talousalueella toimivasta valmistajasta ja Euroopan talousalueelle lääkkeitä tuovasta yrityksestä. Joka vuosi tietokantaan lisätään noin 3 000 uutta, viranomaistarkastusten perusteella myönnettävää GMP-todistusta. Tulevaisuudessa tietokantaan tullaan lisäämään myös lääketukkukauppojen toimilupatiedot.
Koska EU-lainsäädäntö ei vielä edellytä lääkeainevalmistajien säännöllisiä GMP-tarkastuksia, GMP-todistuksen puuttuminen lääkeainetehtaalta ei automaattisesti tarkoita etteikö kyseinen valmistaja toimisi GMP:n mukaisesti.
Lisätietoja:
Kari Lönnberg, ylitarkastaja, p. 050 571 1016
Anne Junttonen, yliproviisori, p. (09) 4733 4218
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].