Takaisin edelliselle sivulle

Esim. tuotteella 10 kk:n velvoite, varastoa velvoitteen mukainen määrä, tuote vanhenee 31.5.2014. Mihin asti ollaan velvoitteessa?

Esim. tuotteella 10 kk:n velvoite, varastoa velvoitteen mukainen määrä, tuote vanhenee 31.5.2014. Mihin asti ollaan velvoitteessa?

Velvoitevarastoitava lääkevalmiste on käyttökelpoinen sen viimeiseen käyttöpäivään saakka, tässä tapauksessa 31.5.2014 saakka, edellyttäen, että velvoitevarastossa on lain mukainen kappalemäärä lääkevalmistetta. Varastointivelvollinen voi hakea alituslupaa velvoitevarastointilain (979/2008) 15 §:n edellyttämällä tavalla tilapäisissä poikkeustilanteissa. Hakemukset arvioidaan Fimealle toimitettujen hakemusten ja selvitysten perusteella tapauskohtaisesti. Varastointivelvollisen tulee huolehtia siitä, että velvoitevarastossa on uudella kelpoisuusajalla olevaa lääkevalmistetta vanhenevan tilalle velvoitevarastointilain edellyttämä määrä velvoitevarastossaan.

27.10.2015
Jaa tämä sivu