Takaisin edelliselle sivulle

Erä rinnakkaisjaeltuja Truvada-tabletteja vedetään takaisin

Erä rinnakkaisjaeltuja Truvada-tabletteja vedetään takaisin

29.9.2014

Paranova Oy vetää takaisin erän maahantuomiaan Truvada 200 mg/245 mg -tabletteja sairaaloista sekä potilailta. Kyseessä on 154 pakkauksen erä, jonka hankintaketjun alkupäähän epäillään liittyvän laitonta toimintaa. Tableteissa ei epäillä olevan vikaa, eikä ole syytä epäillä, että ne olisivat haitallisia käyttäjilleen. Sairaalat ottavat yhteyden erää saaneisiin potilaisiin heillä vielä mahdollisesti olevien pakkausten poiskeräämiseksi.

Truvada on lääke ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon vähintään 18 vuoden ikäisille aikuisille. Pois vedettävän Truvada-erän eränumero on 13TRS245D(485) ja merkintä (Paranova Lot) löytyy tablettitölkin alareunasta.

Epäselvyydet hankintaketjussa ovat tulleet esille Italiassa huhtikuussa paljastuneen lääkkeiden väärennös- ja varkaustapauksen jatkoselvityksissä. Väärennöstapauksessa on kyse Italiassa varastetuista lääkkeistä, jotka ovat palautuneet lailliseen lääkejakeluun väärennettyjen asiakirjojen perusteella. Koska valmisteiden alkuperää on vääristelty, katsotaan valmisteet Euroopassa lääkedirektiivin määritelmän mukaisesti lääkeväärennöksiksi.

Lue lisää:

Fimean verkkouutinen 15.5.2014

Fimean verkkouutinen 25.4.2014

EMAn tiedote 17.4.2014

Fimean verkkouutinen 16.4.2014

Lisätietoja:

Sami Paaskoski, yliproviisori, p. 029 522 3237

Anne Junttonen, johtava tarkastaja, p. 029 522 3219



Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu