EMEA tiedottaa Gardasil®-rokotteen turvallisuudesta

Euroopan lääkevirasto (EMEA) on arvioinut Gardasil®-rokotteen turvallisuutta rokotetuille henkilöille sattuneiden kuolemantapausten vuoksi. Gardasil® on Euroopan unionissa syksyllä 2006 myyntiluvan saanut rokote, joka on tarkoitettu ehkäisemään ihmisen papilloomaviruksen aiheuttamia tauteja, kuten kohdunkaulan syöpää ja muita tämän viruksen aiheuttamia pahanlaatuisia solumuutoksia.

Rokotteen turvallisuutta seurattaessa on Euroopan unionin alueella ilmoitettu kaksi äkillistä, odottamatonta kuolemantapausta rokotuksen saaneilla nuorilla naisilla. Toinen ilmoitus tehtiin Saksassa ja toinen Itävallassa. Kummassakaan tapauksessa kuolemansyytä ei saatu selville, eikä syy-yhteyttä rokotukseen voitu osoittaa.

EMEA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) arvioi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että Gardasil®-rokotteen hyödyt ovat edelleen mahdollisia riskejä suuremmat. CHMP ei katso tarpeelliseksi muuttaa tuotteen turvallisuuteen liittyviä tietoja.

EMEA seuraa jatkuvasti Gardasil® -rokotteen turvallisuutta.

Katso lisätietoja myös:

www.emea.europa.eu

Lisätietoja Lääkelaitokselta:

Kirsti Villikka, ylilääkäri, p. (09) 4733 4321

Tiina Karonen, ylilääkäri, p. (09) 4733 4375

[email protected]