Takaisin edelliselle sivulle

EMEA suosittelee myyntiluvan myöntämistä pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävälle lääkkeelle

EMEA suosittelee myyntiluvan myöntämistä pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävälle lääkkeelle

14.7.2009

EMEA suosittelee myyntiluvan myöntämistä pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävälle lääkkeelle

Euroopan Lääkeviraston (EMEA) ihmislääkekomitea (CHMP) ja pitkälle kehittyneiden terapioiden komitea (CAT) ovat antaneet myyntiluvan myöntämistä puoltavan lausunnon rustovaurion hoidossa käytettävälle uudelle soluvalmisteelle (ChondroCelect, TiGenix NV).



ChondroCelect on ensimmäinen pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävä kudosmuokkaustuote, joka on saanut myyntiluvan EU:ssa. Valmiste koostuu potilaan omista, rustobiopsiasta viljellyistä soluista, joilla hoidetaan polven rustovaurioita ja vähennetään osteoartriitin riskiä polvinivelen kulumissa.



Kyseinen valmiste on myös ensimmäinen kudosmuokkaustuote jonka arviointiin ja myyntiluvan myöntämiseen CAT on osallistunut. Suomi on toiminut valmisteen myyntilupaprosessissa rinnakkaisraportoijana.



Lue lisää:

EMEA:n tiedote (pdf)



Lisätietoja:

Ylilääkäri Jaana Kallio, p. (09) 4733 4385

Erikoistutkija Paula Salmikangas, p. (09) 4733 4356



Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@laakelaitos.fi.

Jaa tämä sivu