Takaisin edelliselle sivulle

EMEA suosittelee dekstropropoksifeenia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttamista

EMEA suosittelee dekstropropoksifeenia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttamista

26.6.2009

EMEA suosittelee dekstropropoksifeenia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttamista

Euroopan lääkevirasto (EMEA) suosittelee kaikkien dekstropropoksifeenia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttamista. Suosituksen pohjalta Euroopan komissio tekee myöhemmin jäsenmaita koskevan päätöksensä myyntilupien peruuttamisesta, minkä jälkeen asiasta tiedotetaan ja tehdään tarvittavat toimenpiteet. Toimenpiteiden aikataulusta sovitaan kansallisesti.

Dekstropropoksifeeni on yli 40 vuotta käytössä ollut opioidi, jota käytetään keskivaikean ja vaikean kivun hoidossa. Suomessa sitä on tällä hetkellä Abalgin ja Abalgin Retard -valmisteissa.

EMEA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) on päätynyt suositukseensa arvioituaan aineen riskit, erityisesti yliannostukseen liittyvän kuolemanvaaran, suuremmiksi kuin lääkinnälliset hyödyt. Dekstropropoksifeenin turvallisuutta on tarkasteltu Euroopan yhteisön jäsenmaissa jo aiemmin ja joissakin maissa ainetta sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupia on peruutettu. Komission pyynnöstä nyt tehdyllä arvioinnilla tilanne yhtenäistetään kaikissa jäsenmaissa.

Abalgin- ja Abalgin Retard -valmisteita käyttäviä potilaita kehotetaan neuvottelemaan lääkärinsä kanssa lääkityksen vaihdosta. Potilaiden ei tule keskeyttää lääkitystään omatoimisesti.

Lue lisää:

EMEA:n tiedote (pdf)

Lisätietoja:

Ylilääkäri Jaana Kallio, p. (09) 4733 4385

Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@laakelaitos.fi.

Jaa tämä sivu