Takaisin edelliselle sivulle

Bentsyylipenisilliini-eläinlääkkeiden käytöstä lisäohjeita

Bentsyylipenisilliini-eläinlääkkeiden käytöstä lisäohjeita

19.5.2015

(uutista päivitetty, suluissa aineistojen päivityspäivämäärät)

Sosiaali- ja terveysministeriö antaa lisäohjeita bentsyylipenisilliini-eläinlääkkeiden käyttämisestä. STM on 13. heinäkuuta muuttanut bentsyylipenisilliiniä sisältävien eläinlääkevalmisteiden velvoitevaraston alittamista koskevan ohjeen liitettä. Siinä ohjeistetaan bentsyyliprokaiinia sisältävien injektiovalmisteiden käyttötarkoituksista. Muilta osin päätöksen sisältö säilyy ennallaan.

STM:n uutinen (päivitetty 14.7.2015)

Fimea ja Evira tiedottivat 19.5.: Eläinten bentsyylipenisilliinivalmisteiden saatavuuteen mahdollisesti häiriöitä

Eläimille tarkoitetuissa bentsyylipenisilliiniä (bentsyylipenisilliiniprokaiini) sisältävissä valmisteissa varaudutaan mahdolliseen saantihäiriöön. Häiriö johtuu vaikuttavan aineen pulasta Euroopassa ja koskee useita bentsyylipenisilliiniä sisältäviä eläinlääkevalmisteita. Joidenkin pakkauskokojen osalta injektiovalmisteiden saanti voi häiriytyä jo loppukesästä, mutta normaalikulutuksella kokonaisvaraston arvioidaan riittävän syyskuun alkuun, ellei lisätoimituksia saada. Arvioitu häiriötilanteen kesto on vuoden 2016 alkupuolelle.

Bentsyylipenisilliini on keskeinen mikrobilääke tuotantoeläimillä bakteerien aiheuttamien tautien hoidossa. Useimmissa tautitapauksissa se on myös ensisijainen lääke.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Elintarviketurvallisuusvirasto Evira sekä myyntiluvanhaltijoiden edustajat etsivät keinoja saada lisää valmisteita maahan, jotta katkoksen vaikutukset Suomeen olisivat mahdollisimman vähäiset.

Sosiaali- ja terveysministeriö on tehnyt päätöksen bentsyylipenisilliiniä sisältävien lääkevalmisteiden velvoitevarastojen alittamisesta. Velvoitevaraston käyttöön siirrytään, jos valmisteiden myyntivarastot loppuvat. Päätöksen perusteella velvoitevarastoitujen valmisteiden hankkimistapaa lääketukkukaupasta rajoitetaan ja sen jälkeen valmisteita saa käyttää ainoastaan päätöksen liitteenä oleviin Eviran suositusten mukaisiin käyttöaiheisiin häiriötilanteen ajan. Tavoitteena on varmistaa valmisteiden riittävyys keskeisiin käyttötarkoituksiin.

Ajantasaisia tietoja bentsyylipenisilliiniä sisältävien lääkevalmisteiden saatavuudesta voi tiedustella myyntiluvanhaltijoiden edustajilta ja maahantuojilta Suomessa.

Valmisteet joita mahdollinen saantihäiriö koskee:

  • Ethacilin vet 300 000 IU/ml injektioneste (Intervet Oy)
  • Penovet vet 300 mg/ml injektioneste (Vetcare Oy)
  • Procapen vet 300 mg/ml injektioneste (FaunaPharma Oy)
  • Carepen vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle (Vetcare Oy)

Lisätietoja:

Sosiaali- ja terveysministeriön päätös bentsyylipenisilliiniä sisältävien eläinlääkkeiden velvoitevaraston käytöstä erityistilanteessa (päivitetty 14.7.2015)

Bentsyylipenisilliiniprokaiinia sisältävien injektiovalmisteiden käyttötarkoitukset - Eviran väliaikainen käyttösuositus (päivitetty 14.7.2015)

STM:n uutinen (päivitetty 14.7.2015)

Tietoa Eviran verkkosivuilla

Kysymyksiä ja vastauksia bentsyylipenisilliiniä sisältävien eläinlääkevalmisteiden saatavuudesta (päivitetty 21.1.2016)

Saantihäiriöihin ja velvoitevarastointiin liittyvät kysymykset:

Johanna Linnolahti, yliproviisori
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea p. 029 522 3231

Päivi Nevalampi, tarkastaja
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea p. 029 522 3234

Eläinlääkkeiden myyntilupiin ja poikkeuslupiin liittyvät kysymykset:

Irmeli Happonen, yksikön päällikkö
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, p. 029 522 3330

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi

Mikrobilääkkeiden käyttöön liittyvät kysymykset:

Henriette Helin-Soilevaara, ylitarkastaja
Elintarviketurvallisuusvirasto Evira, p. 040 489 3352

Liisa Kaartinen, ylitarkastaja (lomalla 20.5.-5.6.)
Elintarviketurvallisuusvirasto Evira, p. 040 554 2238

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@evira.fi

Myyntiluvanhaltijoiden edustajien yhteyshenkilöt:

FaunaPharma Oy
Johanna Kokkonen, eläinlääkäri

p. 045 1896144, sähköposti: johanna.kokkonen@faunapharma.fi

Intervet Oy
Susanna Ketola, logistiikkapäällikkö

p. 050 4483389, sähköposti: susanna.ketola@merck.com

Vetcare Oy
Niina Valkonen, osto- ja vientipäällikkö

p. 020 1443368, sähköposti: niina.valkonen@vetcare.fi

Jaa tämä sivu