Takaisin edelliselle sivulle

Apteekkien lääkevalmistusta koskeva määräysluonnos lausuntokierrokselle

Apteekkien lääkevalmistusta koskeva määräysluonnos lausuntokierrokselle

24.10.2011

Apteekkien lääkevalmistusta koskeva määräysluonnos lausuntokierrokselle

Apteekkien lääkevalmistusta koskevan Lääkelaitoksen määräyksen 4/2006 voimassaoloaika päättyy 31.12.2011. Uutta määräystä on valmisteltu työryhmässä, jossa on ollut mukana viranomaisten lisäksi käytännön toimijoita ja sidosryhmien edustajia.

Määräysluonnoksessa kuvataan apteekkien, sivuapteekkien, sairaala-apteekkien ja lääkekeskusten hyvien tuotantotapojen mukaisen lääkevalmistuksen periaatteet. Määräys sisältää myös apteekkien välisen sopimusvalmistuksen menettelytapoja.

Määräyksen uudistamisessa sen sisältö on tarkistettu ja päivitetty vastaamaan voimassa olevia säädöksiä.

Määräysluonnoksesta pyydetään toimijoiden kirjallisia lausuntoja viimeistään 15.11.2011.

Uusi määräys tulee voimaan 1.1.2012. Määräys julkaistaan sähköisenä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen verkkosivuilla.

Lue lisää:

Lausuntopyyntö (pdf)

Määräysluonnos (pdf)

Lisätietoja:

Anna von Bonsdorff-Nikander, yliproviisori, p. (09) 4733 4478

Eeva Leinonen, yksikön päällikkö, p. (09) 4733 4510

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu